Blocco del ganglio sfenopalatino per cefalea post-puntura durale
6 novembre 2017 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Blocco del ganglio sfenopalatino per il trattamento della cefalea post-puntura durale: uno studio prospettico randomizzato in doppio cieco controllato con placebo
Gli investigatori stanno tentando di determinare un metodo di trattamento meno invasivo per il mal di testa post-puntura durale che può verificarsi dopo l'anestesia regionale.
Gli investigatori valuteranno il sollievo dal mal di testa con quei soggetti che ricevono un trattamento con un blocco del ganglio sfenopalatino con bupivacaina rispetto al placebo, valutando l'incidenza del cerotto epidurale, il punteggio del dolore del mal di testa a 1 ora, quindi 24, 48 e 72 ore inferiore con trattamento post studio rispetto al placebo e potenziali effetti collaterali di quei pazienti che ricevono la terapia in studio e il cerotto epidurale.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'American Society of Anesthesiologists ha assegnato la classe I-III
- età >/= 18 anni
- sperimentare un mal di testa post-puntura durale entro 7 giorni dall'analgesia neuroassiale con punteggio del dolore >3/10
Criteri di esclusione:
- allergia ai farmaci in studio <18 anni di età punteggio del dolore alla presentazione </=3/10 per mal di testa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: placebo
blocco del ganglio sfenopalatino eseguito con soluzione salina normale come placebo
|
|
|
Comparatore attivo: bupivacaina
blocco del ganglio sfenopalatino eseguito con bupivacaina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
punteggio del dolore verbale
Lasso di tempo: 1 ora
|
una riduzione del punteggio del dolore verbale della cefalea di 3
|
1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
patch di sangue epidurale
Lasso di tempo: 7 giorni
|
valutare la diminuzione della necessità di un cerotto epidurale per il trattamento della cefalea post puntura durale
|
7 giorni
|
|
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 ora
|
soddisfazione del paziente per il sollievo dal dolore causato dalla cefalea 1 ora dopo il trattamento
|
1 ora
|
|
punteggio del dolore
Lasso di tempo: 30 minuti
|
punteggio del dolore verbale 30 minuti dopo il trattamento in studio
|
30 minuti
|
|
punteggio del dolore
Lasso di tempo: 7 giorni
|
punteggio del dolore verbale 7 giorni dopo il trattamento in studio
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Peter H Pan, MD, MSEE, Wake Forest School of Medicine-Anesthesiology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
3 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Cisti
- Malattie del tessuto connettivo
- Mucinosi
- Disturbi della cefalea
- Disturbi della cefalea, secondari
- Male alla testa
- Cisti gangliari
- Cisti sinoviale
- Cefalea post-puntura durale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Anestetici, Locali
- Bupivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-024
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .