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Sphenopalatine-Ganglion-Block für postpunktionellen Kopfschmerz

6. November 2017 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Sphenopalatine-Ganglion-Block zur Behandlung von Kopfschmerzen nach Punktion: Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie

Die Forscher versuchen, eine weniger invasive Behandlungsmethode für postduralpunktionsbedingte Kopfschmerzen zu finden, die nach Regionalanästhesie auftreten können. Die Forscher werden die Linderung von Kopfschmerzen bei den Probanden bewerten, die eine Behandlung mit einem Sphenopalatin-Ganglion-Block mit Bupivacain im Vergleich zu Placebo erhalten, und das Auftreten von epiduralen Blutflecken, den Schmerz-Score von Kopfschmerzen bei 1 Stunde, dann 24, 48 und 72 Stunden niedriger mit bewerten Behandlung nach der Studie im Vergleich zu Placebo und potenzielle Nebenwirkungen der Patienten, die die Studientherapie sowie ein epidurales Blutpflaster erhalten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • American Society of Anesthesiologists zugewiesen Klasse I-III
  • Alter >/= 18 Jahre
  • postduralpunktionskopfschmerz innerhalb von 7 Tagen nach neuraxialer Analgesie mit einem Schmerzscore von >3/10

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Studienmedikamente <18 Jahre Schmerzscore bei Vorstellung </=3/10 für Kopfschmerzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Placebo
Sphenopalatin-Ganglienblock mit physiologischer Kochsalzlösung als Placebo durchgeführt
Arzneimittel: Placebo
Aktiver Komparator: Bupivacain
Sphenopalatin-Ganglienblockierung mit Bupivacain
Arzneimittel: Bupivacain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
verbaler Schmerzwert
Zeitfenster: 1 Stunde
eine Verringerung des verbalen Kopfschmerz-Scores um 3
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
epiduraler Blutfleck
Zeitfenster: 7 Tage
Bewertung der Abnahme der Notwendigkeit eines epiduralen Blutpflasters zur Behandlung des postduralen Punktionskopfschmerzes
7 Tage
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Stunde
Patientenzufriedenheit mit der Linderung von Kopfschmerzen 1 Stunde nach der Behandlung
1 Stunde
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: 30 Minuten
verbaler Schmerz-Score 30 Minuten nach der Studienbehandlung
30 Minuten
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: 7 Tage
verbaler Schmerz-Score 7 Tage nach der Studienbehandlung
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter H Pan, MD, MSEE, Wake Forest School of Medicine-Anesthesiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-024

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