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Bloqueio do gânglio esfenopalatino para cefaléia pós-punção dural

6 de novembro de 2017 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Bloqueio do gânglio esfenopalatino para tratamento de cefaléia pós-punção: um estudo prospectivo randomizado duplo-cego controlado por placebo

Os investigadores estão tentando determinar um método menos invasivo de tratamento para dores de cabeça pós-punção dural que podem ocorrer após anestesia regional. Os investigadores avaliarão o alívio da dor de cabeça com os indivíduos que receberam tratamento com bloqueio do gânglio esfenopalatino com bupivacaína versus placebo, avaliando a incidência de tampão sanguíneo epidural, pontuação de dor de cabeça em 1 hora, depois 24, 48 e 72 horas mais baixas com tratamento pós-estudo versus placebo e potenciais efeitos colaterais dos pacientes que receberam a terapia do estudo, bem como adesivo de sangue epidural.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sociedade Americana de Anestesiologistas classificados como classe I-III
  • idade >/= 18 anos
  • experimentando uma dor de cabeça pós-punção dural dentro de 7 dias de analgesia neuraxial classificada > 3/10 no escore de dor

Critério de exclusão:

  • alergia aos medicamentos do estudo <18 anos de idade escore de dor na apresentação </=3/10 para dor de cabeça

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: placebo
bloqueio do gânglio esfenopalatino realizado com solução salina normal como placebo
Medicamento: placebo
Comparador Ativo: bupivacaina
bloqueio do gânglio esfenopalatino realizado com bupivacaína
Medicamento: bupivacaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de dor verbal
Prazo: 1 hora
uma redução no escore de dor verbal da dor de cabeça em 3
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
remendo de sangue epidural
Prazo: 7 dias
avaliando a diminuição da necessidade de um tampão sanguíneo peridural para tratar a cefaléia pós-punção dural
7 dias
satisfação do paciente
Prazo: 1 hora
satisfação do paciente com alívio da dor de cabeça em 1 hora após o tratamento
1 hora
pontuação de dor
Prazo: 30 minutos
pontuação de dor verbal 30 minutos após o tratamento do estudo
30 minutos
pontuação de dor
Prazo: 7 dias
pontuação de dor verbal 7 dias após o tratamento do estudo
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Peter H Pan, MD, MSEE, Wake Forest School of Medicine-Anesthesiology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14-024

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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