Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sphenopalatin Ganglion Block for post-dural punkteringshodepine

6. november 2017 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Sphenopalatin ganglionblokk for behandling av postdural punkteringshodepine: en prospektiv randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie

Etterforskerne prøver å finne en mindre invasiv behandlingsmetode for postdural punkteringshodepine som kan oppstå etter regional anestesi. Etterforskerne vil evaluere lindring av hodepine hos de forsøkspersonene som får behandling med en sphenopalatin-ganglionblokk med bupivakain versus placebo, evaluere forekomsten av epidural blodplaster, smertescore av hodepine etter 1 time, deretter 24, 48 og 72 timer lavere med behandling etter studie versus placebo, og potensielle bivirkninger av de pasientene som får studieterapi samt epiduralt blodplaster.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists tildelt klasse I-III
  • alder >/= 18 år
  • opplever postdural punkteringshodepine innen 7 dager etter nevraksial analgesi vurdert >3/10 smertescore

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot studiemedisiner <18 år smertescore ved presentasjon </=3/10 for hodepine

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: placebo
sphenopalatin ganglion blokk utført med normalt saltvann som placebo
Legemiddel: placebo
Aktiv komparator: bupivakain
sphenopalatin ganglion blokk utført med bupivakain
Legemiddel: bupivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
verbal smertescore
Tidsramme: 1 time
en reduksjon i hodepine verbal smertescore med 3
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
epiduralt blodplaster
Tidsramme: 7 dager
vurdere reduksjonen i nødvendigheten av et epiduralt blodplaster for å behandle postdural punkteringshodepine
7 dager
pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 time
pasienttilfredshet med hodepine smertelindring 1 time etter behandling
1 time
smertescore
Tidsramme: 30 minutter
verbal smertescore 30 minutter etter studiebehandling
30 minutter
smertescore
Tidsramme: 7 dager
verbal smertescore 7 dager etter studiebehandling
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter H Pan, MD, MSEE, Wake Forest School of Medicine-Anesthesiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-024

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere