Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада клиновидно-небного ганглия при постпункционной головной боли

6 ноября 2017 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Блокада клиновидно-небного узла для лечения постдуральной пункционной головной боли: проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Исследователи пытаются определить менее инвазивный метод лечения постпункционных головных болей, которые могут возникать после регионарной анестезии. Исследователи будут оценивать облегчение головной боли у субъектов, получающих лечение блокадой клиновидно-небного узла с помощью бупивакаина, по сравнению с плацебо, оценивать частоту эпидуральной пломбировки кровью, оценку боли при головной боли через 1 час, затем через 24, 48 и 72 часа при лечение после исследования по сравнению с плацебо и потенциальные побочные эффекты у пациентов, получающих исследуемую терапию, а также эпидуральную пломбировку кровью.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов присвоило класс I-III.
  • возраст >/= 18 лет
  • испытывает постпункционную головную боль в течение 7 дней нейроаксиальной анальгезии с оценкой боли > 3/10 баллов

Критерий исключения:

  • аллергия на исследуемые препараты возраст <18 лет оценка боли при поступлении </=3/10 для головной боли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: плацебо
блокада клиновидно-небного узла, выполненная с использованием физиологического раствора в качестве плацебо
Лекарство: плацебо
Активный компаратор: бупивакаин
блокада клиновидно-небного узла бупивакаином
Лекарство: бупивакаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вербальная оценка боли
Временное ограничение: 1 час
снижение вербальной боли при головной боли на 3 балла
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
эпидуральная пломба кровью
Временное ограничение: 7 дней
оценка уменьшения потребности в эпидуральной пломбировке кровью для лечения постпункционной головной боли
7 дней
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 час
удовлетворенность пациентов облегчением головной боли через 1 час после лечения
1 час
оценка боли
Временное ограничение: 30 минут
оценка вербальной боли через 30 минут после лечения в рамках исследования
30 минут
оценка боли
Временное ограничение: 7 дней
оценка вербальной боли через 7 дней после лечения в рамках исследования
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Peter H Pan, MD, MSEE, Wake Forest School of Medicine-Anesthesiology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-024

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться