Sphenopalatine Ganglion Block pro postdurální punkční bolesti hlavy
6. listopadu 2017 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Blok sphenopalatine ganglion pro léčbu bolesti hlavy po punkci: prospektivní randomizovaná dvojitě slepá placebem kontrolovaná studie
Výzkumníci se snaží určit méně invazivní metodu léčby postdurálních punkčních bolestí hlavy, které se mohou objevit po regionální anestezii.
Vyšetřovatelé budou hodnotit úlevu od bolesti hlavy u subjektů léčených blokádou sphenopalatinových ganglií s bupivakainem oproti placebu, přičemž vyhodnotí výskyt epidurální krevní náplasti, skóre bolesti bolesti hlavy po 1 hodině, poté o 24, 48 a 72 hodin nižší s léčba po studii oproti placebu a potenciální vedlejší účinky u těch pacientů, kteří dostávají studijní terapii a také epidurální krevní náplast.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů přidělila třídu I-III
- věk >/= 18 let
- pociťující postdurální punkční bolest hlavy do 7 dnů po neuraxiální analgezii hodnocené >3/10 skóre bolesti
Kritéria vyloučení:
- alergie na studované léky <18 let skóre bolesti při prezentaci </=3/10 pro bolest hlavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: placebo
blokáda sphenopalatinových ganglií prováděná s normálním fyziologickým roztokem jako placebem
|
|
|
Aktivní komparátor: bupivakain
blokáda sphenopalatinových ganglií prováděná bupivakainem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
verbální skóre bolesti
Časové okno: 1 hodina
|
snížení skóre verbální bolesti hlavy o 3
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
epidurální krevní náplast
Časové okno: 7 dní
|
hodnocení poklesu nutnosti epidurální krevní náplasti k léčbě postdurální punkční bolesti hlavy
|
7 dní
|
|
spokojenost pacientů
Časové okno: 1 hodina
|
spokojenost pacienta s úlevou od bolesti hlavy 1 hodinu po ošetření
|
1 hodina
|
|
skóre bolesti
Časové okno: 30 minut
|
skóre verbální bolesti 30 minut po léčbě studiem
|
30 minut
|
|
skóre bolesti
Časové okno: 7 dní
|
skóre verbální bolesti 7 dní po studijní léčbě
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter H Pan, MD, MSEE, Wake Forest School of Medicine-Anesthesiology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
3. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Novotvary
- Bolest
- Neurologické projevy
- Cysty
- Nemoci pojivové tkáně
- Mucinózy
- Poruchy bolesti hlavy
- Poruchy bolesti hlavy, sekundární
- Bolest hlavy
- Ganglionové cysty
- Synoviální cysta
- Bolest hlavy po durální punkci
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Anestetika, lokální
- Bupivakain
Další identifikační čísla studie
- 14-024
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .