Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sphenopalatine ganglionblok voor hoofdpijn na durale punctie

6 november 2017 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Sphenopalatine ganglionblokkade voor de behandeling van postdurale punctiehoofdpijn: een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie

De onderzoekers proberen een minder ingrijpende behandelingsmethode te vinden voor postdurale punctiehoofdpijn die kan optreden na regionale anesthesie. De onderzoekers zullen de verlichting van hoofdpijn evalueren bij de proefpersonen die behandeld worden met een sphenopalatine ganglionblok met bupivacaïne versus placebo, waarbij de incidentie van epidurale bloedpleister, pijnscore van hoofdpijn na 1 uur, daarna 24, 48 en 72 uur lager wordt beoordeeld met behandeling na de studie versus placebo, en mogelijke bijwerkingen van patiënten die studietherapie en epidurale bloedpleisters krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists toegewezen klasse I-III
  • leeftijd >/= 18 jaar
  • een postdurale punctiehoofdpijn ervaart binnen 7 dagen na neuraxiale analgesie beoordeeld > 3/10 pijnscore

Uitsluitingscriteria:

  • allergie voor studiemedicatie <18 jaar pijnscore bij presentatie </=3/10 voor hoofdpijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: placebo
sphenopalatine ganglionblok uitgevoerd met normale zoutoplossing als placebo
Geneesmiddel: placebo
Actieve vergelijker: bupivacaïne
sphenopalatine ganglionblok uitgevoerd met bupivacaïne
Geneesmiddel: bupivacaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verbale pijnscore
Tijdsspanne: 1 uur
een vermindering van de verbale pijnscore voor hoofdpijn met 3
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
epidurale bloedvlek
Tijdsspanne: 7 dagen
evaluatie van de afname van de noodzaak van een epidurale bloedpleister om postdurale punctiehoofdpijn te behandelen
7 dagen
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 uur
tevredenheid van de patiënt met verlichting van de hoofdpijn 1 uur na de behandeling
1 uur
pijn scoren
Tijdsspanne: 30 minuten
verbale pijnscore 30 minuten na de studiebehandeling
30 minuten
pijn scoren
Tijdsspanne: 7 dagen
verbale pijnscore 7 dagen na de studiebehandeling
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter H Pan, MD, MSEE, Wake Forest School of Medicine-Anesthesiology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-024

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren