Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sphenopalatin Ganglion Block til post-dural punkteringshovedpine

6. november 2017 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Sphenopalatin ganglionblok til behandling af postdural punkturhovedpine: en prospektiv randomiseret dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse

Efterforskerne forsøger at bestemme en mindre invasiv behandlingsmetode for postdural punkturhovedpine, der kan opstå efter regional anæstesi. Efterforskerne vil evaluere lindring af hovedpine hos de forsøgspersoner, der modtager behandling med en sphenopalatin-ganglieblok med bupivacain versus placebo, evaluere forekomsten af ​​epiduralt blodplaster, smertescore af hovedpine efter 1 time, derefter 24, 48 og 72 timer lavere med behandling efter undersøgelse versus placebo og potentielle bivirkninger af de patienter, der modtager undersøgelsesterapi samt epiduralt blodplaster.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists tildelt klasse I-III
  • alder >/= 18 år
  • oplever en postdural punkturhovedpine inden for 7 dage efter neuraksial analgesi vurderet til >3/10 smertescore

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for undersøgelsesmedicin <18 år smertescore ved præsentation </=3/10 for hovedpine

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: placebo
sphenopalatin ganglieblok udført med normalt saltvand som placebo
Medicin: placebo
Aktiv komparator: bupivacain
sphenopalatin ganglieblok udført med bupivacain
Medicin: bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
verbal smertescore
Tidsramme: 1 time
en reduktion i hovedpine verbale smertescore med 3
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
epiduralt blodplaster
Tidsramme: 7 dage
evaluering af faldet i nødvendigheden af ​​et epiduralt blodplaster til behandling af postdural punkteringshovedpine
7 dage
patienttilfredshed
Tidsramme: 1 time
patienttilfredshed med hovedpine smertelindring 1 time efter behandling
1 time
smertescore
Tidsramme: 30 minutter
verbal smertescore 30 minutter efter undersøgelsesbehandling
30 minutter
smertescore
Tidsramme: 7 dage
verbal smertescore 7 dage efter undersøgelsesbehandling
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter H Pan, MD, MSEE, Wake Forest School of Medicine-Anesthesiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2014

Først opslået (Skøn)

3. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-024

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postdural punktering hovedpine

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner