硬膜穿刺后头痛的蝶腭神经节阻滞
2017年11月6日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
蝶腭神经节阻滞治疗硬膜穿刺后头痛：一项前瞻性随机双盲安慰剂对照研究
研究人员正试图确定一种侵入性较小的方法来治疗区域麻醉后可能发生的硬膜穿刺后头痛。
研究人员将评估接受布比卡因蝶腭神经节阻滞与安慰剂治疗的受试者的头痛缓解情况，评估硬膜外血斑的发生率、1 小时、24 小时、48 小时和 72 小时头痛的疼痛评分研究后治疗与安慰剂的比较，以及接受研究治疗和硬膜外血贴的患者的潜在副作用。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会分配 I-III 级
- 年龄 >/= 18 岁
- 椎管内镇痛后 7 天内出现硬膜穿刺后头痛，疼痛评分 >3/10
排除标准：
- 对研究药物过敏 <18 岁就诊时疼痛评分</=3/10 头痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
口头疼痛评分
大体时间：1小时
|
头痛言语疼痛评分降低 3
|
1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
硬膜外血贴
大体时间：7天
|
评估减少硬膜外血液补片治疗硬膜穿刺后头痛的必要性
|
7天
|
|
患者满意度
大体时间：1小时
|
患者对治疗后 1 小时头痛缓解的满意度
|
1小时
|
|
疼痛评分
大体时间：30分钟
|
研究治疗后 30 分钟的口头疼痛评分
|
30分钟
|
|
疼痛评分
大体时间：7天
|
研究治疗后 7 天的语言疼痛评分
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter H Pan, MD, MSEE、Wake Forest School of Medicine-Anesthesiology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月31日
研究完成 (预期的)
2016年12月31日
研究注册日期
首次提交
2014年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月2日
首次发布 (估计)
2014年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月6日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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