Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada zwoju klinowo-podniebiennego na ból głowy po przebiciu opony twardej

6 listopada 2017 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Blokada zwoju klinowo-podniebiennego w leczeniu bólu głowy po przebiciu opony twardej: prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo

Badacze próbują ustalić mniej inwazyjną metodę leczenia pozatwardówkowych bólów głowy, które mogą wystąpić po znieczuleniu regionalnym. Badacze będą oceniać złagodzenie bólu głowy u pacjentów otrzymujących blokadę zwoju klinowo-podniebiennego z użyciem bupiwakainy w porównaniu z placebo, oceniając częstość występowania nadtwardówkowej plamy krwi, punktację bólu głowy po 1 godzinie, a następnie 24, 48 i 72 godziny mniej za pomocą leczenie po badaniu w porównaniu z placebo oraz potencjalne skutki uboczne pacjentów otrzymujących badaną terapię, jak również zewnątrzoponowy plaster krwi.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów przypisane do klasy I-III
  • wiek >/= 18 lat
  • doświadczający pozatwardówkowego bólu głowy w ciągu 7 dni od znieczulenia nerwowo-osiowego ocenionego na >3/10 punktacji bólu

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na badane leki <18 lat punktacja bólu przy zgłoszeniu </=3/10 w przypadku bólu głowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: placebo
blokada zwoju klinowo-podniebiennego przeprowadzona z normalną solą fizjologiczną jako placebo
Lek: placebo
Aktywny komparator: bupiwakaina
blokada zwoju klinowo-podniebiennego wykonana bupiwakainą
Lek: bupiwakaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
werbalny wskaźnik bólu
Ramy czasowe: 1 godzina
zmniejszenie oceny bólu werbalnego w bólu głowy o 3
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nadtwardówkowa plama krwi
Ramy czasowe: 7 dni
ocena zmniejszenia konieczności stosowania plastra krwi zewnątrzoponowego w leczeniu bólu głowy po przebiciu
7 dni
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 1 godzina
satysfakcja pacjenta ze złagodzenia bólu głowy po 1 godzinie od zabiegu
1 godzina
ocena bólu
Ramy czasowe: 30 minut
ocena bólu werbalnego 30 minut po badaniu
30 minut
ocena bólu
Ramy czasowe: 7 dni
ocena bólu werbalnego 7 dni po leczeniu w ramach badania
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter H Pan, MD, MSEE, Wake Forest School of Medicine-Anesthesiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-024

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj