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Bloc ganglionnaire sphéno-palatin pour les céphalées post-ponction durale

6 novembre 2017 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Bloc ganglionnaire sphéno-palatin pour le traitement de la céphalée post-ponction durale : une étude prospective randomisée en double aveugle contrôlée par placebo

Les chercheurs tentent de déterminer une méthode de traitement moins invasive pour les céphalées post-ponction durale qui peuvent survenir après une anesthésie régionale. Les chercheurs évalueront le soulagement des maux de tête chez les sujets recevant un traitement par bloc ganglionnaire sphéno-palatin avec de la bupivacaïne par rapport à un placebo, en évaluant l'incidence du patch sanguin péridural, le score de douleur des maux de tête à 1 heure, puis 24, 48 et 72 heures de moins avec le traitement post-étude par rapport au placebo, et les effets secondaires potentiels des patients recevant le traitement à l'étude ainsi qu'un patch sanguin péridural.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • American Society of Anesthesiologists a attribué la classe I-III
  • âge >/= 18 ans
  • éprouver une céphalée post-ponction durale dans les 7 jours suivant l'analgésie neuraxiale évaluée à un score de douleur > 3/10

Critère d'exclusion:

  • allergie aux médicaments de l'étude <18 ans score de douleur à la présentation </=3/10 pour les maux de tête

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: placebo
bloc ganglionnaire sphéno-palatin réalisé avec une solution saline normale comme placebo
Médicament: placebo
Comparateur actif: bupivacaïne
bloc du ganglion sphéno-palatin réalisé avec de la bupivacaïne
Médicament: bupivacaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de douleur verbale
Délai: 1 heure
une réduction de 3 du score de douleur verbale des maux de tête
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
patch sanguin péridural
Délai: 7 jours
évaluer la diminution de la nécessité d'un patch sanguin péridural pour traiter la céphalée post-ponction durale
7 jours
satisfaction des patients
Délai: 1 heure
satisfaction du patient avec le soulagement de la douleur des maux de tête 1 heure après le traitement
1 heure
score de douleur
Délai: 30 minutes
score de douleur verbale 30 minutes après le traitement de l'étude
30 minutes
score de douleur
Délai: 7 jours
score de douleur verbale 7 jours après le traitement de l'étude
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter H Pan, MD, MSEE, Wake Forest School of Medicine-Anesthesiology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2014

Première publication (Estimation)

3 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-024

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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