腹部大動脈の非外科的動脈瘤の進化の FDG PET スキャン解析 (AAA)
2021年8月3日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
ANALYZE EN MORPHO-TEP AU FDG DE L'EVOLUTIVITE DES ANEVRISMES ABDOMINAUX AORTIQUES NON CHIRURGICAUX UNE ETUDE MULTICENTRIQUE DE L'INTER-REGION NORD-EST
この研究の主な目的は、腹部大動脈瘤の壁で測定できる FDG-F18 の全体的および部分的なキャプテーションの進化が、測定された動脈瘤の直径と体積の 9 か月間の進化を予測するかどうかを判断することです。アンギオスキャンのグローバルおよびセグメント。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Besançon、フランス、25000
- Service de Médecine Nucléaire - CHU JEAN Minjoz
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Vandoeuvre-Lès-Nancy、フランス、54500
- CHU de Nancy - Hôpital Brabois
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 標準化された方法で計算された最小直径 40 mm の AAA
- 即時の手術またはエンドプロテーゼの移植の適応なし
- 18歳以上（監視下の患者を除く）
- -情報レターを読み、インフォームドコンセントに署名した患者
除外基準:
- AAA にはアテローム性動脈硬化症以外の特定の原因があってはなりません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：腹部大動脈の非外科的動脈瘤
PETスキャン
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PETスキャン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈瘤の全体的なベースライン 18-FDG 取り込み強度と、直径の変化が 4 mm/年を超える患者における 9 か月の最大直径および/または容積との関連
時間枠：9ヶ月
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複合主要転帰。
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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個々の動脈瘤セグメントの最初の 18-FDG 取り込みと 9 か月の直径変化との関連。
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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動脈瘤の他のベースライン特性の予測値に対する全体的な 18-FDG 取り込みの寄与 (直径、体積、厚さ、壁応力、臨床的および生物学的値)
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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全体的な 18-FDG 取り込みと動脈瘤のその他のベースライン特性 (直径、体積、厚さ、壁応力、臨床的および生物学的値) との関連。
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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9 か月間の全体的な 18-FDG 取り込みの変化と、炎症、タンパク質分解、および凝固の血漿バイオマーカーの変動との関連。
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月3日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。