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Analisi PET-Scan FDG dell'evolutività dell'aneurisma non chirurgico dell'aorta addominale (AAA)

3 agosto 2021 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

ANALYZE EN MORPHO-TEP AU FDG DE L'EVOLUTIVITE DES ANEVRISMES ADDOMINAUX AORTIQUES NON CHIRURGICAUX UNE ETUDE MULTICENTRIQUE DE L'INTER-REGION NORD-EST

Lo scopo principale dello studio è determinare se l'evoluzione della captazione globale e segmentaria di FDG-F18, che può essere misurata nella parete dell'aneurisma dell'aorta addominale, è predittiva dell'evoluzione a 9 mesi del diametro e del volume dell'aneurisma, misurata globalmente e segmentaria in angioscan.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25000
        • Service de Médecine Nucléaire - CHU JEAN Minjoz
      • Vandoeuvre-Lès-Nancy, Francia, 54500
        • CHU de Nancy - Hôpital Brabois

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • AAA con un diametro minimo di 40 mm, calcolato con metodo standardizzato
  • Nessuna indicazione per un intervento chirurgico immediato o impianto di endoprotesi
  • Età superiore a 18 anni (ad eccezione del paziente sotto supervisione)
  • Il paziente ha letto la lettera informativa e firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

- L'AAA non dovrebbe avere altra causa specifica che l'aterosclerosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Aneurisma non chirurgico dell'aorta addominale
Scansione animale
Altro: Scansione animale
Scansione animale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra l'intensità di captazione di 18-FDG complessiva al basale dell'aneurisma e il suo diametro e/o volume massimo a 9 mesi in pazienti con variazione di diametro superiore a 4 mm/anno
Lasso di tempo: 9 mesi
Esito primario composito.
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Associazione tra l'assorbimento iniziale di 18-FDG dei singoli segmenti aneurismatici e il loro cambiamento di diametro a 9 mesi.
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi
Contributo dell'assorbimento complessivo di 18-FDG ai valori predittivi di altre caratteristiche basali dell'aneurisma (diametro, volume, spessore e stress della parete, valori clinici e biologici)
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi
Associazione tra assorbimento complessivo di 18-FDG e altre caratteristiche basali dell'aneurisma (diametro, volume, spessore e stress della parete, valori clinici e biologici).
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi
Associazione tra variazione complessiva dell'assorbimento di 18-FDG a 9 mesi e variazione dei biomarcatori plasmatici di infiammazione, proteolisi e coagulazione.
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

8 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006-004852-19

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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