FDG PET-skanningsanalyse av evolutiviteten til ikke-kirurgisk aneurisme i abdominal aorta (AAA)
3. august 2021 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France
ANALYSE EN MORPHO-TEP AU FDG DE L'EVOLUTIVITE DES ANEVRSMES ABDOMINAUX AORTIQUES NON CHIRURGICAUX UNE ETUDE MULTICENTRIQUE DE L'INTER-REGION NORD-EST
Hovedmålet med studien er å finne ut om evolutiviteten til global og segmentær captation av FDG-F18, som kan måles i veggen av abdominal aorta-aneurisme, er prediktiv for 9-måneders utviklingen av diameter og volum av aneurismet, målt globalt og segmentært i angioscan.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- Service de Médecine Nucléaire - CHU JEAN Minjoz
-
Vandoeuvre-Lès-Nancy, Frankrike, 54500
- CHU de Nancy - Hôpital Brabois
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- AAA med minimum diameter 40 mm, beregnet med standardisert metode
- Ingen indikasjon for umiddelbar operasjon eller implantasjon av endoprotese
- Alder over 18 år (unntatt pasienter under tilsyn)
- Pasienten har lest informasjonsbrevet og signert samtykket
Ekskluderingskriterier:
– AAA skal ikke ha annen spesifikk årsak enn åreforkalkning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Ikke-kirurgisk aneurisme i abdominal aorta
PET-skanning
|
PET-skanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assosiasjon mellom generell baseline 18-FDG-opptaksintensitet av aneurismet og dets 9-måneders maksimale diameter og/eller volum hos pasienter med diameterendring større enn 4 mm/år
Tidsramme: 9 måneder
|
Sammensatt primærutfall.
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenheng mellom innledende 18-FDG-opptak av individuelle aneurismesegmenter og deres 9-måneders diameterendring.
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Bidrag av samlet 18-FDG-opptak til de prediktive verdiene for andre grunnlinjekarakteristikker ved aneurismet (diameter, volum, tykkelse og veggspenning, kliniske og biologiske verdier)
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Assosiasjon mellom samlet 18-FDG-opptak og andre grunnlinjekarakteristikker ved aneurismet (diameter, volum, tykkelse og veggspenning, kliniske og biologiske verdier).
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Sammenheng mellom 9-måneders samlet 18-FDG-opptaksendring og variasjon av plasmatiske biomarkører for betennelse, proteolyse og koagulasjon.
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
8. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2006-004852-19
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .