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FDG-PET-Scan-Analyse der Evolution des nicht-chirurgischen Aneurysmas der Bauchschlagader (AAA)

3. August 2021 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

ANALYZE EN MORPHO-TEP AU FDG DE L'EVOLUTIVITE DES ANEVRISMES ABDOMINAUX AORTIQUES NON CHIRURGICAUX UNE ETUDE MULTICENTRIQUE DE L'INTER-REGION NORD-EST

Das primäre Ziel der Studie ist es, festzustellen, ob die Evolution der globalen und segmentären Aufnahme von FDG-F18, die in der Wand des Bauchaortenaneurysmas gemessen werden kann, die 9-monatige Entwicklung des gemessenen Durchmessers und Volumens des Aneurysmas vorhersagt global und segmentär in angioscan.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich, 25000
        • Service de Médecine Nucléaire - CHU JEAN Minjoz
      • Vandoeuvre-Lès-Nancy, Frankreich, 54500
        • CHU de Nancy - Hôpital Brabois

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • AAA mit einem Mindestdurchmesser von 40 mm, berechnet mit einer standardisierten Methode
  • Keine Indikation für eine sofortige Operation oder Endoprothesenimplantation
  • Alter über 18 (außer Patienten unter Aufsicht)
  • Der Patient hat das Informationsschreiben gelesen und die Einverständniserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

- AAA sollte keine andere spezifische Ursache als Arteriosklerose haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Nicht chirurgisches Aneurysma der Bauchaorta
PET-Scan
Sonstiges: PET-Scan
PET-Scan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziation zwischen der Gesamtintensität der 18-FDG-Aufnahme zu Studienbeginn des Aneurysmas und seinem 9-Monats-Maximaldurchmesser und/oder -volumen bei Patienten mit einer Durchmesseränderung von mehr als 4 mm/Jahr
Zeitfenster: 9 Monate
Zusammengesetztes primäres Ergebnis.
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Assoziation zwischen der anfänglichen 18-FDG-Aufnahme einzelner Aneurysmasegmente und ihrer 9-monatigen Durchmesseränderung.
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Beitrag der 18-FDG-Gesamtaufnahme zu den Vorhersagewerten anderer Ausgangsmerkmale des Aneurysmas (Durchmesser, Volumen, Dicke und Wandspannung, klinische und biologische Werte)
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Assoziation zwischen der 18-FDG-Gesamtaufnahme und anderen Ausgangsmerkmalen des Aneurysmas (Durchmesser, Volumen, Dicke und Wandspannung, klinische und biologische Werte).
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Assoziation zwischen der 9-Monats-Gesamtaufnahme der 18-FDG-Aufnahme und der Variation der plasmatischen Biomarker für Entzündung, Proteolyse und Gerinnung.
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2006-004852-19

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