FDG PET-scananalyse van evolutie van niet-chirurgisch aneurysma van abdominale aorta (AAA)
3 augustus 2021 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France
ANALYSE EN MORPHO-TEP AU FDG DE L'EVOLUTIVITE DES ANEVRISMES ABDOMINAUX AORTIQUES NON CHIRURGICAUX UNE ETUDE MULTICENTRIQUE DE L'INTER-REGION NORD-EST
Het primaire doel van de studie is om te bepalen of de evolutie van globale en segmentaire captatie van FDG-F18, die kan worden gemeten in de wand van het aneurysma van de abdominale aorta, voorspellend is voor de 9 maanden durende evolutie van diameter en volume van het aneurysma, gemeten wereldwijd en segmentair in angioscan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25000
- Service de Médecine Nucléaire - CHU JEAN Minjoz
-
Vandoeuvre-Lès-Nancy, Frankrijk, 54500
- CHU de Nancy - Hôpital Brabois
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- AAA met een minimale diameter van 40 mm, berekend volgens een gestandaardiseerde methode
- Geen indicatie voor een onmiddellijke operatie of implantatie van een endoprothese
- Leeftijd boven de 18 (behalve voor patiënt onder toezicht)
- Patiënt heeft de informatiebrief gelezen en de geïnformeerde toestemming ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- AAA mag geen andere specifieke oorzaak hebben dan atherosclerose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Niet-chirurgisch aneurysma van de abdominale aorta
PET-scan
|
PET-scan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen algemene basislijn 18-FDG-opname-intensiteit van het aneurysma en de maximale diameter en/of volume ervan na 9 maanden bij patiënten met een diameterverandering van meer dan 4 mm/jaar
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Samengestelde primaire uitkomst.
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Associatie tussen initiële 18-FDG-opname van individuele aneurysmasegmenten en hun diameterverandering na 9 maanden.
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
|
Bijdrage van de totale opname van 18-FDG aan de voorspellende waarden van andere basiskenmerken van het aneurysma (diameter, volume, dikte en wandspanning, klinische en biologische waarden)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
|
Associatie tussen algehele 18-FDG-opname en andere basiskarakteristieken van het aneurysma (diameter, volume, dikte en wandspanning, klinische en biologische waarden).
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
|
Associatie tussen algehele 18-FDG-opnameverandering na 9 maanden en variatie van plasmabiomarkers van ontsteking, proteolyse en coagulatie.
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
8 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2006-004852-19
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .