A hasi aorta nem sebészeti aneurizma evolútivitásának FDG PET-Scan elemzése (AAA)
2021. augusztus 3. frissítette: Central Hospital, Nancy, France
ANALÍZI EN MORPHO-TEP AU FDG DE L'EVOLUTIVITE DES ANEVRISMES ABDOMINAUX AORTIQUES NON CHIRURGICAUX UNE ETUDE MULTICENTRIQUE DE L'INTER-REGION NORD-EST
A vizsgálat elsődleges célja annak meghatározása, hogy a hasi aorta aneurizma falában mérhető FDG-F18 globális és szegmentáris captációjának alakulása előrejelzi-e az aneurizma átmérőjének és térfogatának 9 hónapos alakulását. globálisan és szegmentálisan az angioscanben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
51
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besançon, Franciaország, 25000
- Service de Médecine Nucléaire - CHU JEAN Minjoz
-
Vandoeuvre-Lès-Nancy, Franciaország, 54500
- CHU de Nancy - Hôpital Brabois
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- AAA minimum 40 mm átmérővel, szabványos módszerrel számítva
- Azonnali műtétre vagy endoprotézis beültetésre nincs javallat
- 18 év feletti életkor (kivéve a felügyelet alatt álló beteget)
- A beteg elolvasta a tájékoztató levelet és aláírta a beleegyező nyilatkozatát
Kizárási kritériumok:
- Az AAA-nak nem lehet más konkrét oka, mint az érelmeszesedés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A hasi aorta nem sebészeti aneurizma
PET-Scan
|
PET-Scan
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés az aneurizma teljes kiindulási 18-FDG-felvételi intenzitása és 9 hónapos maximális átmérője és/vagy térfogata között olyan betegeknél, akiknél az átmérő változása nagyobb, mint 4 mm/év
Időkeret: 9 hónap
|
Összetett elsődleges eredmény.
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Összefüggés az egyes aneurizmális szegmensek kezdeti 18-FDG-felvétele és 9 hónapos átmérőváltozásuk között.
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
|
A teljes 18-FDG-felvétel hozzájárulása az aneurizma egyéb alapjellemzőinek (átmérő, térfogat, vastagság és falfeszültség, klinikai és biológiai értékek) előrejelző értékeihez
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
|
Összefüggés a teljes 18-FDG-felvétel és az aneurizma egyéb alapjellemzői között (átmérő, térfogat, vastagság és falfeszültség, klinikai és biológiai értékek).
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
|
Összefüggés a 9 hónapos általános 18-FDG-felvétel változása és a gyulladás, proteolízis és koaguláció plazmatikus biomarkereinek változása között.
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 2.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2006-004852-19
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .