- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02182908
FDG PET-Scan Analiza ewolucji niechirurgicznego tętniaka aorty brzusznej (AAA)
3 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France
ANALIZA EN MORPHO-TEP AU FDG DE L'EVOLUTIVITE DES ANEVRISMES ABDOMINAUX AORTIQUES NON CHIRURGICAUX UNE ETUDE MULTICENTRIQUE DE L'INTER-REGION NORD-EST
Podstawowym celem badania jest ustalenie, czy ewolucja globalnej i segmentarnej captation FDG-F18, którą można zmierzyć w ścianie tętniaka aorty brzusznej, jest predyktorem 9-miesięcznej ewolucji średnicy i objętości tętniaka, mierzonej globalnie i segmentarnie w angioskanie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja, 25000
- Service de Médecine Nucléaire - CHU JEAN Minjoz
-
Vandoeuvre-Lès-Nancy, Francja, 54500
- CHU de Nancy - Hôpital Brabois
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- AAA o minimalnej średnicy 40 mm, obliczonej metodą znormalizowaną
- Brak wskazań do natychmiastowej operacji lub wszczepienia endoprotezy
- Wiek powyżej 18 lat (z wyjątkiem pacjenta pod nadzorem)
- Pacjent po zapoznaniu się z listem informacyjnym i podpisaniu świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- AAA nie powinien mieć innej konkretnej przyczyny niż miażdżyca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Niechirurgiczny tętniak aorty brzusznej
Skanowanie zwierzęcia
|
Skanowanie zwierzęcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między ogólną wyjściową intensywnością wychwytu 18-FDG przez tętniaka a jego maksymalną średnicą i/lub objętością w ciągu 9 miesięcy u pacjentów ze zmianą średnicy większą niż 4 mm/rok
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Złożony wynik pierwotny.
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek między początkowym wychwytem 18-FDG przez poszczególne segmenty tętniaka a zmianą ich średnicy w ciągu 9 miesięcy.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
|
Udział całkowitego wychwytu 18-FDG w wartościach predykcyjnych innych podstawowych cech tętniaka (średnica, objętość, grubość i naprężenie ściany, wartości kliniczne i biologiczne)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
|
Związek między całkowitym wychwytem 18-FDG a innymi podstawowymi cechami tętniaka (średnica, objętość, grubość i naprężenie ściany, wartości kliniczne i biologiczne).
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
|
Związek między 9-miesięczną ogólną zmianą wychwytu 18-FDG a zmiennością osoczowych biomarkerów stanu zapalnego, proteolizy i krzepnięcia.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006-004852-19
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skanowanie zwierzęcia
-
Qiubai LiJeszcze nie rekrutacjaRak Głowy i Szyi | Rak trzustki | Rak TrzustkiStany Zjednoczone
-
Xijing HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
Hospices Civils de LyonAktywny, nie rekrutującyAutoimmunologiczne zapalenie mózgu | Paranowotworowy zespół neurologicznyFrancja
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaRak wątrobowokomórkowy (HCC) | Tomografię komputerową | Głęboka nauka | Ablacja częstotliwościami radiowymi | Skanowanie zwierzęcia
-
Xijing HospitalJeszcze nie rekrutacjaChoroba mózgu
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyKrwotok podpajęczynówkowy | Krwotok śródmózgowy | Ciężkie uszkodzenie mózgu | OCTAStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończonyZawał mięśnia sercowego | Choroba niedokrwienna sercaStany Zjednoczone
-
University College, LondonRekrutacyjnyChoroba Leśniowskiego-CrohnaZjednoczone Królestwo
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAEuropean Society of Cataract and Refractive SurgeonsZakończonyZaćma | Krótkowzroczność | Pseudofakiczne odwarstwienie siatkówki | Refrakcyjna wymiana soczewekAustria
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityZakończonyBadanie kliniczne | Porównawcze badania skuteczności | Bezpieczeństwo sprzętuChiny