- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02182908
FDG PET-Scan -analyysi vatsa-aortan ei-kirurgisen aneurysman evoluutiivisuudesta (AAA)
tiistai 3. elokuuta 2021 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
ANALYSOI FI MORPHO-TEP AU FDG DE L'EVOLUTIVITE DES ANEVRISMES ABDOMINAUX AORTIQUES NON CHIRURGICAUX UNE ETUDE MULTICENTRIQUE DE L'INTER-REGION NORD-EST
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, ennustaako vatsa-aortan aneurysman seinämässä mitattavissa olevan FDG-F18:n globaalin ja segmentaarisen kapteenin kehitys mitattuna aneurysman halkaisijan ja tilavuuden 9 kuukauden kehitykselle. maailmanlaajuisesti ja segmentaarisesti angioscanissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25000
- Service de Médecine Nucléaire - CHU JEAN Minjoz
-
Vandoeuvre-Lès-Nancy, Ranska, 54500
- CHU de Nancy - Hôpital Brabois
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AAA, jonka halkaisija on vähintään 40 mm, laskettuna standardoidulla menetelmällä
- Ei viitteitä välittömään leikkaukseen tai endoproteesin istuttamiseen
- Ikä yli 18 vuotta (paitsi potilas valvonnassa)
- Potilas on lukenut tiedotuskirjeen ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- AAA:lla ei pitäisi olla muuta erityistä syytä kuin ateroskleroosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vatsa-aortan ei-kirurginen aneurysma
PET-skannaus
|
PET-skannaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys aneurysman 18-FDG:n kokonaisoton intensiteetin ja sen 9 kuukauden enimmäishalkaisijan ja/tai tilavuuden välillä potilailla, joiden halkaisijan muutos on suurempi kuin 4 mm/vuosi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Yhdistelmä ensisijainen tulos.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhteys yksittäisten aneurysmaalisten segmenttien alkuperäisen 18-FDG:n sisäänoton ja niiden 9 kuukauden halkaisijamuutoksen välillä.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
|
18-FDG:n kokonaisoton vaikutus aneurysman muiden perusominaisuuksien (halkaisija, tilavuus, paksuus ja seinämän jännitys, kliiniset ja biologiset arvot) ennakoitaviin arvoihin
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
|
18-FDG:n kokonaisoton ja muiden aneurysman perusominaisuuksien (halkaisija, tilavuus, paksuus ja seinämän jännitys, kliiniset ja biologiset arvot) välinen yhteys.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
|
Yhteys 9 kuukauden kokonaisen 18-FDG:n sisäänoton muutoksen ja tulehduksen, proteolyysin ja koagulaation plasmamaattisten biomarkkerien vaihtelun välillä.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006-004852-19
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .