Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FDG PET-Scan Analýza evolutivity nechirurgického aneuryzmatu abdominální aorty (AAA)

3. srpna 2021 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

ANALYZE EN MORPHO-TEP AU FDG DE L'EVOLUTIVITE DES ANEVRISMES ABDOMINAUX AORTIQUES NON CHIRURGICAUX UNE ETUDE MULTICENTRIQUE DE L'INTER-REGION NORD-EST

Primárním cílem studie je určit, zda evolutivity globální a segmentární kaptace FDG-F18, kterou lze měřit ve stěně aneuryzmatu břišní aorty, je prediktivní pro 9měsíční vývoj průměru a objemu aneuryzmatu, měřeno globálně a segmentově v angioscanu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie, 25000
        • Service de Médecine Nucléaire - CHU JEAN Minjoz
      • Vandoeuvre-Lès-Nancy, Francie, 54500
        • CHU de Nancy - Hôpital Brabois

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • AAA s minimálním průměrem 40 mm, počítáno standardizovanou metodou
  • Žádná indikace k okamžité operaci nebo implantaci endoprotézy
  • Věk nad 18 let (kromě pacientů pod dohledem)
  • Pacient si přečetl informační dopis a podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

- AAA by nemělo mít jinou specifickou příčinu než aterosklerózu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Nechirurgické aneuryzma břišní aorty
PET skenování
Jiný: PET skenování
PET skenování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi celkovou výchozí intenzitou vychytávání 18-FDG aneuryzmatem a jeho 9měsíčním maximálním průměrem a/nebo objemem u pacientů se změnou průměru větší než 4 mm/rok
Časové okno: 9 měsíců
Složený primární výsledek.
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Asociace mezi počátečním vychytáváním 18-FDG jednotlivých aneuryzmatických segmentů a změnou jejich průměru po 9 měsících.
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců
Příspěvek celkového vychytávání 18-FDG k prediktivním hodnotám dalších základních charakteristik aneuryzmatu (průměr, objem, tloušťka a napětí stěny, klinické a biologické hodnoty)
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců
Asociace mezi celkovým vychytáváním 18-FDG a dalšími základními charakteristikami aneuryzmatu (průměr, objem, tloušťka a napětí stěny, klinické a biologické hodnoty).
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců
Asociace mezi 9měsíční celkovou změnou vychytávání 18-FDG a variací plazmatických biomarkerů zánětu, proteolýzy a koagulace.
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2006-004852-19

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET skenování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit