ФДГ-ПЭТ-анализ эволюции нехирургической аневризмы брюшной аорты (AAA)
3 августа 2021 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France
ANALYZE EN MORPHO-TEP AU FDG DE L'EVOLUTIVITE DES ANEVRISMES ABDOMINAUX AORTIQUES NON CHIRURGICAUX UNE ETUDE MULTICENTRIQUE DE L'INTER-REGION NORD-EST
Основная цель исследования - определить, является ли эволютивность глобального и сегментарного захвата FDG-F18, которая может быть измерена в стенке аневризмы брюшной аорты, предиктором 9-месячной эволюции диаметра и объема аневризмы, измеренных глобально и сегментарно в ангиоскане.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция, 25000
- Service de Médecine Nucléaire - CHU JEAN Minjoz
-
Vandoeuvre-Lès-Nancy, Франция, 54500
- CHU de Nancy - Hôpital Brabois
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- AAA с минимальным диаметром 40 мм, рассчитанный по стандартизированному методу
- Нет показаний к немедленной операции или имплантации эндопротеза.
- Возраст старше 18 лет (кроме пациентов, находящихся под наблюдением)
- Пациент, прочитавший информационное письмо и подписавший информированное согласие
Критерий исключения:
- ААА не должна иметь другой конкретной причины, кроме атеросклероза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Нехирургическая аневризма брюшной аорты
ПЭТ-скан
|
ПЭТ-скан
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между общей исходной интенсивностью поглощения 18-ФДГ аневризмой и ее 9-месячным максимальным диаметром и/или объемом у пациентов с изменением диаметра более 4 мм/год
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Составной первичный результат.
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ассоциация между первоначальным поглощением 18-ФДГ отдельными сегментами аневризмы и изменением их диаметра через 9 месяцев.
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
|
Вклад общего поглощения 18-ФДГ в прогностические значения других исходных характеристик аневризмы (диаметр, объем, толщина и напряжение стенки, клинические и биологические значения)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
|
Связь между общим поглощением 18-ФДГ и другими исходными характеристиками аневризмы (диаметром, объемом, толщиной и напряжением стенки, клиническими и биологическими показателями).
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
|
Связь между 9-месячным общим изменением поглощения 18-ФДГ и изменением плазматических биомаркеров воспаления, протеолиза и коагуляции.
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2006-004852-19
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .