Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FDG PET-scanningsanalyse af evolutivitet af ikke-kirurgisk aneurisme i abdominal aorta (AAA)

3. august 2021 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

ANALYSE EN MORPHO-TEP AU FDG DE L'EVOLUTIVITE DES ANEVRSMES ABDOMINAUX AORTIQUES NON CHIRURGICAUX UNE ETUDE MULTICENTRIQUE DE L'INTER-REGION NORD-EST

Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme, om evolutionen af ​​global og segmentær captation af FDG-F18, som kan måles i væggen af ​​abdominal aorta aneurisme, er prædiktiv for 9 måneders udviklingen af ​​diameter og volumen af ​​aneurismet, målt globalt og segmentært i angioscan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig, 25000
        • Service de Médecine Nucléaire - CHU JEAN Minjoz
      • Vandoeuvre-Lès-Nancy, Frankrig, 54500
        • CHU de Nancy - Hôpital Brabois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • AAA med en minimumsdiameter på 40 mm, beregnet med en standardiseret metode
  • Ingen indikation for en øjeblikkelig operation eller implantation af endoprotese
  • Alder over 18 (undtagen for patient under opsyn)
  • Patienten har læst informationsbrevet og underskrevet det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

- AAA bør ikke have anden specifik årsag end åreforkalkning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ikke-kirurgisk aneurisme i abdominal aorta
PET-Scan
Andet: PET-Scan
PET-Scan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem overordnet baseline 18-FDG-optagelsesintensitet af aneurismet og dets 9-måneders maksimale diameter og/eller volumen hos patienter med diameterændring større end 4 mm/år
Tidsramme: 9 måneder
Sammensat primært resultat.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenhæng mellem initial 18-FDG-optagelse af individuelle aneurismesegmenter og deres 9-måneders diameterændring.
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Bidrag af samlet 18-FDG-optagelse til de forudsigelige værdier af andre baseline-karakteristika af aneurismet (diameter, volumen, tykkelse og vægspænding, kliniske og biologiske værdier)
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Sammenhæng mellem overordnet 18-FDG-optagelse og andre baseline-karakteristika af aneurismet (diameter, volumen, tykkelse og vægspænding, kliniske og biologiske værdier).
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Sammenhæng mellem 9-måneders overordnet 18-FDG-optagelsesændring og variation af plasmatiske biomarkører for inflammation, proteolyse og koagulation.
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2014

Først opslået (Skøn)

8. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006-004852-19

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PET-Scan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner