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Analyse PET-Scan FDG de l'évolution de l'anévrisme non chirurgical de l'aorte abdominale (AAA)

3 août 2021 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France

ANALYZE EN MORPHO-TEP AU FDG DE L'EVOLUTIVITE DES ANEVRISMES ABDOMINAUX AORTIQUES NON CHIRURGICAUX UNE ETUDE MULTICENTRIQUE DE L'INTER-REGION NORD-EST

L'objectif principal de l'étude est de déterminer si l'évolutivité de la captation globale et segmentaire du FDG-F18, mesurable dans la paroi de l'anévrisme de l'aorte abdominale, est prédictive de l'évolution sur 9 mois du diamètre et du volume de l'anévrisme, mesurés globale et segmentaire en angioscan.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Besançon, France, 25000
        • Service de Médecine Nucléaire - CHU JEAN Minjoz
      • Vandoeuvre-Lès-Nancy, France, 54500
        • CHU de Nancy - Hôpital Brabois

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AAA avec un diamètre minimum de 40 mm, calculé avec une méthode standardisée
  • Aucune indication pour une intervention chirurgicale immédiate ou l'implantation d'une endoprothèse
  • Âge supérieur à 18 ans (sauf patient sous surveillance)
  • Patient ayant pris connaissance de la lettre d'information et signé le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

- L'AAA ne doit pas avoir d'autre cause spécifique que l'athérosclérose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Anévrisme non chirurgical de l'aorte abdominale
PET-Scan
Autre: PET-Scan
PET-Scan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre l'intensité globale de l'absorption initiale de 18-FDG de l'anévrisme et son diamètre et/ou son volume maximaux à 9 mois chez les patients présentant un changement de diamètre supérieur à 4 mm/an
Délai: 9 mois
Résultat primaire composite.
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Association entre l'absorption initiale de 18-FDG des segments anévrismaux individuels et leur changement de diamètre à 9 mois.
Délai: 9 mois
9 mois
Contribution de la fixation globale du 18-FDG aux valeurs prédictives des autres caractéristiques de base de l'anévrisme (diamètre, volume, épaisseur et contrainte pariétale, valeurs cliniques et biologiques)
Délai: 9 mois
9 mois
Association entre la fixation globale du 18-FDG et d'autres caractéristiques de base de l'anévrisme (diamètre, volume, épaisseur et contrainte pariétale, valeurs cliniques et biologiques).
Délai: 9 mois
9 mois
Association entre le changement global de l'absorption du 18-FDG sur 9 mois et la variation des biomarqueurs plasmatiques de l'inflammation, de la protéolyse et de la coagulation.
Délai: 9 mois
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2014

Première publication (Estimation)

8 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2006-004852-19

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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