FDG PET-Scan Análisis de Evolución de Aneurisma de Aorta Abdominal No Quirúrgico (AAA)
3 de agosto de 2021 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
ANALYZE EN MORPHO-TEP AU FDG DE L'EVOLUTIVITE DES ANEVRISMES ABDOMINAUX AORTIQUES NON CHIRURGICAUX UNE ETUDE MULTICENTRIQUE DE L'INTER-REGION NORD-EST
El objetivo principal del estudio es determinar si la evolutividad de la captación global y segmentaria de FDG-F18, que se puede medir en la pared del aneurisma de aorta abdominal, es predictiva de la evolución de 9 meses del diámetro y volumen del aneurisma, medido global y segmentaria en angioscan.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Besançon, Francia, 25000
- Service de Médecine Nucléaire - CHU JEAN Minjoz
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Vandoeuvre-Lès-Nancy, Francia, 54500
- CHU de Nancy - Hôpital Brabois
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- AAA con un diámetro mínimo de 40 mm, calculado con un método estandarizado
- Sin indicación de cirugía inmediata o implantación de endoprótesis
- Mayor de 18 años (excepto paciente bajo supervisión)
- Paciente habiendo leído la carta de información y firmado el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- El AAA no debe tener otra causa específica que la aterosclerosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Aneurisma no quirúrgico de aorta abdominal
Escaneo de mascotas
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Escaneo de mascotas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación entre la intensidad de captación de 18-FDG basal general del aneurisma y su diámetro y/o volumen máximos a los 9 meses en pacientes con un cambio de diámetro superior a 4 mm/año
Periodo de tiempo: 9 meses
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Resultado primario compuesto.
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Asociación entre la captación inicial de 18-FDG de segmentos aneurismáticos individuales y su cambio de diámetro a los 9 meses.
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Contribución de la captación global de 18-FDG a los valores predictivos de otras características basales del aneurisma (diámetro, volumen, grosor y tensión de la pared, valores clínicos y biológicos)
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Asociación entre la captación global de 18-FDG y otras características basales del aneurisma (diámetro, volumen, grosor y tensión de la pared, valores clínicos y biológicos).
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Asociación entre el cambio de captación general de 18-FDG de 9 meses y la variación de biomarcadores plasmáticos de inflamación, proteólisis y coagulación.
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006-004852-19
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