- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02182908
FDG PET-Scan analys av evolutiviteten av icke-kirurgisk aneurysm i abdominal aorta (AAA)
3 augusti 2021 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France
ANALYSE EN MORPHO-TEP AU FDG DE L'EVOLUTIVITE DES ANEVRSMES ABDOMINAUX AORTIQUES NON CHIRURGICAUX UNE ETUDE MULTICENTRIQUE DE L'INTER-REGION NORD-EST
Det primära syftet med studien är att fastställa om evolutionen av global och segmentär captation av FDG-F18, som kan mätas i väggen av bukaorta aneurysm, är förutsägande för 9 månaders utveckling av diameter och volym av aneurysm, mätt globalt och segmentärt i angioscan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- Service de Médecine Nucléaire - CHU JEAN Minjoz
-
Vandoeuvre-Lès-Nancy, Frankrike, 54500
- CHU de Nancy - Hôpital Brabois
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- AAA med en minsta diameter på 40 mm, beräknad med en standardiserad metod
- Ingen indikation för omedelbar operation eller implantation av endoprotes
- Ålder över 18 (förutom för patient under övervakning)
- Patienten har läst informationsbrevet och undertecknat det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
– AAA ska inte ha någon annan specifik orsak än åderförkalkning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Icke-kirurgisk aneurysm i bukaorta
Djur Scan
|
Djur Scan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Samband mellan total baslinje 18-FDG-upptagningsintensitet av aneurysmet och dess 9-månaders maximala diameter och/eller volym hos patienter med diameterförändring större än 4 mm/år
Tidsram: 9 månader
|
Sammansatt primärt resultat.
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Samband mellan initialt 18-FDG-upptag av enskilda aneurysmala segment och deras 9-månaders diameterförändring.
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Bidrag av totalt 18-FDG-upptag till de prediktiva värdena för andra baslinjeegenskaper hos aneurysmet (diameter, volym, tjocklek och väggspänning, kliniska och biologiska värden)
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Samband mellan övergripande 18-FDG-upptag och andra baslinjeegenskaper hos aneurysmet (diameter, volym, tjocklek och väggspänning, kliniska och biologiska värden).
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Samband mellan 9-månaders övergripande 18-FDG-upptagsförändring och variation av plasmatiska biomarkörer för inflammation, proteolys och koagulation.
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
8 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2006-004852-19
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Djur Scan
-
Medical University of ViennaAvslutadProstatacancerÖsterrike
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAktiv, inte rekryterandeTestikulär könscellstumör | Testikulära neoplasmer | Testikelsjukdomar | Testikelcancer | Testikelcancer | Könscellstumör | Testikelgulesäckstumör | Testikulär koriokarcinom | Könscellstumör i testiklarna | Könscellstumör, testikel, barndom | Könscellscancer Metastaserande | Germ Cell Neoplasm of Retroperitoneum | Könscellscancer, nrFörenta staterna
-
Jules Bordet InstituteAvslutadKolorektal cancer Metastaserande | Utvärdering av tidig respons | Fdg-PETBelgien
-
Université de SherbrookeNestle Health ScienceHar inte rekryterat ännu
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAktiv, inte rekryterande
-
University Hospital, ToursOkändAmyotrofisk lateral skleros | Spinal sjukdom | Bulbar sjukdomFrankrike
-
Tim LauMcGill UniversityHar inte rekryterat ännuKognitiv försämring | Demens | Demens med Lewy Bodies
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)AvslutadHjärnmetastaserFörenta staterna
-
Duke UniversityRekryteringMatstrupscancer | Vulvarcancer | Anal Canal Cancer | Cancer i livmoderhalsenFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)OkändBrännaFörenta staterna