FDG PET-Scan Análise da Evolução do Aneurisma Não Cirúrgico da Aorta Abdominal (AAA)
3 de agosto de 2021 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France
ANALYZE EN MORPHO-TEP AU FDG DE L'EVOLUTIVITE DES ANEVRISMES ABDOMINAUX AORTIQUES NON CHIRURGICAUX UNE ETUDE MULTICENTRIQUE DE L'INTER-REGION NORD-EST
O objetivo principal do estudo é determinar se a evolutividade da captação global e segmentar de FDG-F18, que pode ser medida na parede do aneurisma da aorta abdominal, é preditiva da evolução de 9 meses do diâmetro e volume do aneurisma, medido globalmente e segmentar em angioscan.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Besançon, França, 25000
- Service de Médecine Nucléaire - CHU JEAN Minjoz
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Vandoeuvre-Lès-Nancy, França, 54500
- CHU de Nancy - Hôpital Brabois
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AAA com diâmetro mínimo de 40 mm, calculado com método padronizado
- Sem indicação de cirurgia imediata ou implante de endoprótese
- Idade acima de 18 anos (exceto para paciente sob supervisão)
- Paciente tendo lido a carta de informação e assinado o consentimento informado
Critério de exclusão:
- AAA não deve ter outra causa específica além da aterosclerose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Aneurisma não cirúrgico da aorta abdominal
PET-Scan
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PET-Scan
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre a intensidade de captação geral de 18-FDG basal do aneurisma e seu diâmetro e/ou volume máximo de 9 meses em pacientes com alteração de diâmetro maior que 4 mm/ano
Prazo: 9 meses
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Resultado primário composto.
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Associação entre a captação inicial de 18-FDG de segmentos aneurismáticos individuais e sua alteração de diâmetro de 9 meses.
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Contribuição da captação global de 18-FDG para os valores preditivos de outras características basais do aneurisma (diâmetro, volume, espessura e tensão da parede, valores clínicos e biológicos)
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Associação entre a captação geral de 18-FDG e outras características basais do aneurisma (diâmetro, volume, espessura e tensão da parede, valores clínicos e biológicos).
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Associação entre alteração geral de captação de 18-FDG em 9 meses e variação de biomarcadores plasmáticos de inflamação, proteólise e coagulação.
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
8 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006-004852-19
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