敗血症性ショック患者におけるエスモロールによる心拍数低下後の心エコーおよび動脈圧波形の変化
2015年8月6日 更新者：Andrea Morelli、University of Roma La Sapienza
エスモロールによる心拍数の低下は、敗血症性ショック患者の動脈エラスタンスの改善に関連しています。前向き観察研究
臨床研究は、心拍数を減少させ、拍出量を増加させることによるベータ遮断薬は、心拍出量に悪影響を及ぼさず、敗血症性ショック患者の心臓の仕事と酸素消費を節約することを示唆しています.
この血行動態プロファイルが心筋機能の改善につながるかどうかはまだ不明です。
したがって、本研究の目的は、エスモロールによる心拍数の減少が、血行動態の最適化後に頻脈を維持した敗血症性ショック患者の心臓効率の改善に関連しているかどうかを解明することです。
調査の概要
詳細な説明
最初の血行動態安定化の 24 ～ 36 時間後、心拍数が 95 bpm を超え、適切な量の蘇生にもかかわらず平均動脈圧 (MAP) を 65 ～ 75 mmHg に維持するためにノルエピネフリンを必要とする 44 人の敗血症性ショック患者は、維持するためにエスモロールの持続注入を受けます。心拍数は 94 ～ 80 bpm です。
MAPが65～75mmHgになるようにノルエピネフリンを滴定する。
心筋性能を調査するために、LV 駆出率 (LVEF)、心エコー検査による三尖弁輪平面固着偏位 (TAPSE)、動脈圧波形から推定される dP/dt MAX および心周期効率 (CCE) を同時に評価します。
最後に、静的動脈エラスタンスの変化を分析します。
データはベースラインで取得され、事前に定義された心拍数のしきい値に達してから 4 時間後に取得されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome、イタリア、00161
- Department of Anesthesiology and Intensive care of the University of Rome La Sapienza
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-心拍数が95 bpmを超え、少なくとも24時間の血行動態最適化後に平均動脈圧（MAP）を65〜75 mmHgに維持するためにノルエピネフリンを必要とする敗血症性ショック患者。
説明
包含基準:
- 敗血症性ショック基準
- 心拍数 > 95 bpm の存在。
除外基準:
- 妊娠
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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頻脈患者
患者は、心拍数を 94 ～ 80 bpm に維持するために、エスモロールの持続注入を受けます。
MAPが65～75mmHgになるようにノルエピネフリンを滴定する。
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厳密な心拍数制御: 心拍数を 95 ～ 80 bpm に維持するための任意の用量のエスモロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心拍数
時間枠：4時間以上
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4時間以上
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心エコー検査
時間枠：4時間以上
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LV 駆出率 (LVEF) および三尖弁輪平面固体可動域 (TAPSE)
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4時間以上
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静的動脈エラスタンス
時間枠：4時間以上
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4時間以上
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈圧波形
時間枠：4時間以上
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収縮期、拡張期、重複圧
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4時間以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月6日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
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