Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany echokardiograficzne i krzywej ciśnienia tętniczego po zmniejszeniu częstości akcji serca za pomocą esmololu u pacjentów ze wstrząsem septycznym

6 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Andrea Morelli, University of Roma La Sapienza

Zmniejszenie częstości akcji serca za pomocą esmololu wiąże się z poprawą elastyczności tętnic u pacjentów ze wstrząsem septycznym. Prospektywne badanie obserwacyjne

Badania kliniczne sugerują, że beta-adrenolityki poprzez zmniejszenie częstości akcji serca wraz ze wzrostem objętości wyrzutowej nie wpływają negatywnie na pojemność minutową serca, pozwalając na ekonomizację pracy serca i zużycia tlenu u pacjentów ze wstrząsem septycznym. Nadal nie jest jasne, czy ten profil hemodynamiczny prowadzi do poprawy wydolności mięśnia sercowego. Celem niniejszego badania jest zatem wyjaśnienie, czy zmniejszenie częstości akcji serca za pomocą esmololu wiąże się z poprawą wydolności serca u pacjentów ze wstrząsem septycznym, u których tachykardia pozostała po optymalizacji hemodynamicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po 24-36 godzinach wstępnej stabilizacji hemodynamicznej, 44 pacjentów we wstrząsie septycznym z częstością akcji serca > 95 uderzeń na minutę i wymagających norepinefryny do utrzymania średniego ciśnienia tętniczego (MAP) między 65 a 75 mmHg pomimo odpowiedniej resuscytacji objętościowej, otrzyma ciągły wlew esmololu w celu utrzymania tętno między 94 a 80 uderzeń na minutę. Noradrenalina będzie miareczkowana w celu uzyskania MAP między 65 a 75 mmHg. Aby zbadać czynność mięśnia sercowego, będziemy jednocześnie oceniać frakcję wyrzutową LV (LVEF), stałe wychylenie płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE) za pomocą echokardiografii, dP/dt MAX i wydajność cyklu sercowego (CCE), obie oszacowane na podstawie krzywej ciśnienia tętniczego. Na koniec przeanalizujemy zmiany statycznej elastancji tętniczej. Dane zostaną uzyskane na początku badania i po czterech godzinach od osiągnięcia wcześniej zdefiniowanego progu tętna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00161
        • Department of Anesthesiology and Intensive care of the University of Rome La Sapienza

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci we wstrząsie septycznym z częstością akcji serca > 95 uderzeń na minutę i wymagający noradrenaliny do utrzymania średniego ciśnienia tętniczego (MAP) między 65 a 75 mmHg po co najmniej 24 godzinach optymalizacji hemodynamicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kryteria wstrząsu septycznego
  • obecność częstości akcji serca > 95 uderzeń na minutę.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • wiek < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z tachykardią
Pacjenci będą otrzymywać ciągły wlew esmololu w celu utrzymania częstości akcji serca między 94 a 80 uderzeń na minutę. Noradrenalina będzie miareczkowana w celu uzyskania MAP między 65 a 75 mmHg.
Lek: esmolol
Ścisła kontrola tętna: esmolol w dowolnej dawce, aby utrzymać tętno między 95 a 80 uderzeń na minutę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
tętno
Ramy czasowe: przez okres czterech godzin
przez okres czterech godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
echokardiografia
Ramy czasowe: przez okres czterech godzin
Frakcja wyrzutowa LV (LVEF) i ruch stały w płaszczyźnie pierścienia trójdzielnego (TAPSE)
przez okres czterech godzin
statyczna elastancja tętnic
Ramy czasowe: przez okres czterech godzin
przez okres czterech godzin

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przebieg ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: przez okres czterech godzin
ciśnienie skurczowe, rozkurczowe i dykrotyczne
przez okres czterech godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2309

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj