Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эхокардиографические изменения и кривая артериального давления после снижения частоты сердечных сокращений эсмололом у пациентов с септическим шоком

6 августа 2015 г. обновлено: Andrea Morelli, University of Roma La Sapienza

Снижение частоты сердечных сокращений при приеме эсмолола связано с улучшением эластичности артерий у пациентов с септическим шоком. Проспективное обсервационное исследование

Клинические исследования показывают, что бета-адреноблокаторы, снижая частоту сердечных сокращений вместе с увеличением ударного объема, не оказывают отрицательного влияния на сердечный выброс, что позволяет экономить работу сердца и потребление кислорода у пациентов с септическим шоком. Приводит ли этот гемодинамический профиль к улучшению работы миокарда, до сих пор неясно. Таким образом, целью настоящего исследования является выяснить, связано ли снижение частоты сердечных сокращений с эсмололом с улучшением эффективности работы сердца у пациентов с септическим шоком, у которых тахикардия осталась после гемодинамической оптимизации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После 24-36 часов начальной гемодинамической стабилизации 44 пациента с септическим шоком с частотой сердечных сокращений > 95 ударов в минуту, которым требуется норадреналин для поддержания среднего артериального давления (САД) на уровне 65-75 мм рт. частота сердечных сокращений от 94 до 80 ударов в минуту. Норэпинефрин будет титроваться до достижения среднего артериального давления от 65 до 75 мм рт.ст. Чтобы исследовать работу миокарда, мы будем одновременно оценивать фракцию выброса ЛЖ (ФВ ЛЖ), экскурсию трехстворчатого кольца (TAPSE) с помощью эхокардиографии, dP/dt MAX и эффективность сердечного цикла (CCE), оцениваемые по форме волны артериального давления. Наконец, мы проанализируем изменения статической эластичности артерий. Данные будут получены на исходном уровне и через четыре часа после достижения заданного порога частоты сердечных сокращений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Rome, Италия, 00161
        • Department of Anesthesiology and Intensive care of the University of Rome La Sapienza

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с септическим шоком с частотой сердечных сокращений > 95 ударов в минуту и ​​нуждающиеся в норэпинефрине для поддержания среднего артериального давления (САД) между 65 и 75 мм рт.ст. по крайней мере после 24 часов гемодинамической оптимизации.

Описание

Критерии включения:

  • критерии септического шока
  • наличие ЧСС > 95 ударов в минуту.

Критерий исключения:

  • Беременность
  • возраст < 18

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Тахикардические пациенты
Пациенты будут получать непрерывную инфузию эсмолола для поддержания частоты сердечных сокращений от 94 до 80 ударов в минуту. Норэпинефрин будет титроваться до достижения среднего артериального давления от 65 до 75 мм рт.ст.
Лекарство: эсмолол
Строгий контроль частоты сердечных сокращений: эсмолол в любой дозе для поддержания частоты сердечных сокращений от 95 до 80 ударов в минуту.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота сердцебиения
Временное ограничение: в течение четырех часов
в течение четырех часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
эхокардиография
Временное ограничение: в течение четырех часов
Фракция выброса ЛЖ (ФВЛЖ) и твердая экскурсия трикуспидальной кольцевой плоскости (TAPSE)
в течение четырех часов
статическая эластичность артерий
Временное ограничение: в течение четырех часов
в течение четырех часов

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
кривая артериального давления
Временное ограничение: в течение четырех часов
систолическое, диастолическое и дикротическое давление
в течение четырех часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Roma La Sapienza

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2309

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться