Cambios en la forma de onda ecocardiográfica y de presión arterial después de reducir la frecuencia cardíaca con esmolol en pacientes con shock séptico
6 de agosto de 2015 actualizado por: Andrea Morelli, University of Roma La Sapienza
La reducción de la frecuencia cardíaca con esmolol se asocia con una mejor elastancia arterial en pacientes con shock séptico. Un estudio observacional prospectivo
El estudio clínico sugiere que los bloqueadores beta al disminuir la frecuencia cardíaca junto con un aumento en el volumen sistólico no afectan negativamente el gasto cardíaco, lo que permite economizar el trabajo cardíaco y el consumo de oxígeno en pacientes con shock séptico.
Aún no está claro si este perfil hemodinámico conduce a una mejora del rendimiento miocárdico.
Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es dilucidar si una reducción de la frecuencia cardíaca con esmolol se asocia con una mejora de la eficiencia cardíaca en pacientes con shock séptico que permanecieron taquicárdicos después de la optimización hemodinámica.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Después de 24-36 horas de estabilización hemodinámica inicial, 44 pacientes con choque séptico con frecuencia cardíaca > de 95 lpm y que requieren norepinefrina para mantener la presión arterial media (PAM) entre 65 y 75 mmHg a pesar de la reanimación con volumen adecuado, recibirán una infusión continua de esmolol para mantener frecuencia cardíaca entre 94 y 80 lpm.
La norepinefrina se titulará para lograr un MAP entre 65 y 75 mmHg.
Para investigar el rendimiento del miocardio, evaluaremos simultáneamente la fracción de eyección del VI (LVEF), la excursión sólida del plano anular tricuspidal (TAPSE) mediante ecocardiografía, la dP/dt MAX y la eficiencia del ciclo cardíaco (CCE), ambos estimados a partir de la forma de onda de la presión arterial.
Finalmente analizaremos los cambios en la elastancia arterial estática.
Los datos se obtendrán al inicio y después de cuatro horas una vez alcanzado el umbral de frecuencia cardíaca predefinido.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Rome, Italia, 00161
- Department of Anesthesiology and Intensive care of the University of Rome La Sapienza
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con shock séptico con frecuencia cardiaca > de 95 lpm y que requieran noradrenalina para mantener la presión arterial media (PAM) entre 65 y 75 mmHg tras al menos 24 horas de optimización hemodinámica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- criterios de shock séptico
- presencia de frecuencia cardiaca > 95 lpm.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- edad < 18
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes taquicárdicos
Los pacientes recibirán una infusión continua de esmolol para mantener la frecuencia cardíaca entre 94 y 80 lpm.
La norepinefrina se titulará para lograr un MAP entre 65 y 75 mmHg.
|
Control estricto de la frecuencia cardíaca: esmolol a cualquier dosis para mantener la frecuencia cardíaca entre 95 y 80 lpm
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: en un lapso de cuatro horas
|
en un lapso de cuatro horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ecocardiografía
Periodo de tiempo: en un lapso de cuatro horas
|
Fracción de eyección del VI (FEVI) y excursión sólida del plano anular tricuspidal (TAPSE)
|
en un lapso de cuatro horas
|
|
elastancia arterial estática
Periodo de tiempo: en un lapso de cuatro horas
|
en un lapso de cuatro horas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
forma de onda de la presión arterial
Periodo de tiempo: en un lapso de cuatro horas
|
presiones sistólica, diastólica y dicrótica
|
en un lapso de cuatro horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Infecciones
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Septicemia
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Choque séptico
- Choque
- Taquicardia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antagonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Esmolol
Otros números de identificación del estudio
- 2309
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