Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echocardiografische en arteriële drukgolfvormveranderingen na verlaging van de hartslag met esmolol bij patiënten met septische shock

6 augustus 2015 bijgewerkt door: Andrea Morelli, University of Roma La Sapienza

Verlaging van de hartslag met esmolol wordt in verband gebracht met een verbeterde arteriële elasticiteit bij patiënten met septische shock. Een prospectieve observatiestudie

Klinisch onderzoek suggereert dat bètablokkers door het verlagen van de hartslag samen met een toename van het slagvolume geen negatieve invloed hebben op het hartminuutvolume, waardoor een besparing van hartwerk en zuurstofverbruik bij patiënten met septische shock mogelijk is. Of dit hemodynamische profiel leidt tot een verbetering van de myocardprestaties is nog onduidelijk. Het doel van de huidige studie is daarom om op te helderen of een verlaging van de hartslag met esmolol geassocieerd is met een verbetering van de cardiale efficiëntie bij patiënten met septische shock die tachycardie bleven na hemodynamische optimalisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na 24-36 uur initiële hemodynamische stabilisatie zullen 44 patiënten met septische shock met een hartslag > van 95 slagen per minuut en die norepinefrine nodig hebben om de gemiddelde arteriële druk (MAP) tussen 65 en 75 mmHg te houden, ondanks adequate volumereanimatie, een continu esmolol-infuus krijgen om de hartslag tussen 94 en 80 bpm. Noradrenaline wordt getitreerd om een ​​MAP tussen 65 en 75 mmHg te bereiken. Om de myocardiale prestatie te onderzoeken, zullen we gelijktijdig de LV ejectiefractie (LVEF), tricuspidaal ringvormig vlak vaste excursie (TAPSE) door echocardiografie, de dP/dt MAX en de cardiale cyclusefficiëntie (CCE), beide geschat op basis van de arteriële drukgolfvorm, beoordelen. Ten slotte zullen we veranderingen in statische arteriële elasticiteit analyseren. Gegevens worden verkregen bij baseline en na vier uur nadat de vooraf gedefinieerde hartslagdrempel is bereikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Rome, Italië, 00161
        • Department of Anesthesiology and Intensive care of the University of Rome La Sapienza

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met septische shock met een hartfrequentie van > 95 bpm en die noradrenaline nodig hebben om de gemiddelde arteriële druk (MAP) tussen 65 en 75 mmHg te houden na ten minste 24 uur hemodynamische optimalisatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • criteria voor septische shock
  • aanwezigheid van hartslag > 95 bpm.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • leeftijd < 18

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tachycardische patiënten
Patiënten krijgen een continu infuus met esmolol om de hartslag tussen 94 en 80 slagen per minuut te houden. Noradrenaline wordt getitreerd om een ​​MAP tussen 65 en 75 mmHg te bereiken.
Geneesmiddel: esmolol
Strenge hartslagcontrole: esmolol in elke dosis om de hartslag tussen 95 en 80 bpm te houden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hartslag
Tijdsspanne: over een periode van vier uur
over een periode van vier uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
echocardiografie
Tijdsspanne: over een periode van vier uur
LV ejectiefractie (LVEF) en tricuspidaal ringvormig vlak vaste excursie (TAPSE)
over een periode van vier uur
statische arteriële elasticiteit
Tijdsspanne: over een periode van vier uur
over een periode van vier uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
arteriële drukgolfvorm
Tijdsspanne: over een periode van vier uur
systolische, diastolische en dicrotische druk
over een periode van vier uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2309

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren