Alterações ecocardiográficas e na forma de onda da pressão arterial após redução da frequência cardíaca com esmolol em pacientes com choque séptico
6 de agosto de 2015 atualizado por: Andrea Morelli, University of Roma La Sapienza
A redução da frequência cardíaca com esmolol está associada à melhora da elasticidade arterial em pacientes com choque séptico. Um estudo observacional prospectivo
Estudos clínicos sugerem que os betabloqueadores, diminuindo a frequência cardíaca juntamente com um aumento no volume sistólico, não afetam negativamente o débito cardíaco, permitindo uma economia do trabalho cardíaco e do consumo de oxigênio em pacientes com choque séptico.
Ainda não está claro se esse perfil hemodinâmico leva a uma melhora do desempenho miocárdico.
O objetivo do presente estudo é, portanto, elucidar se a redução da frequência cardíaca com esmolol está associada à melhora da eficiência cardíaca em pacientes com choque séptico que permaneceram taquicárdicos após otimização hemodinâmica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Após 24-36 horas de estabilização hemodinâmica inicial, 44 pacientes com choque séptico com frequência cardíaca > 95 bpm e necessitando de norepinefrina para manter a pressão arterial média (PAM) entre 65 e 75 mmHg, apesar da ressuscitação volêmica adequada, receberão uma infusão contínua de esmolol para manter frequência cardíaca entre 94 e 80 bpm.
A norepinefrina será titulada para atingir um MAP entre 65 e 75 mmHg.
Para investigar o desempenho do miocárdio, avaliaremos simultaneamente a fração de ejeção do VE (FEVE), a excursão sólida do plano anular tricúspide (TAPSE) por ecocardiografia, o dP/dt MAX e a eficiência do ciclo cardíaco (CCE), ambos estimados a partir da forma de onda da pressão arterial.
Por fim, analisaremos as mudanças na elastância arterial estática.
Os dados serão obtidos na linha de base e após quatro horas, uma vez atingido o limite de frequência cardíaca predefinido.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Rome, Itália, 00161
- Department of Anesthesiology and Intensive care of the University of Rome La Sapienza
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com choque séptico com frequência cardíaca > 95 bpm e que necessitam de norepinefrina para manter a pressão arterial média (PAM) entre 65 e 75 mmHg após pelo menos 24 horas de otimização hemodinâmica.
Descrição
Critério de inclusão:
- critérios de choque séptico
- presença de frequência cardíaca > 95 bpm.
Critério de exclusão:
- Gravidez
- idade < 18
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes taquicárdicos
Os pacientes receberão uma infusão contínua de esmolol para manter a frequência cardíaca entre 94 e 80 bpm.
A norepinefrina será titulada para atingir um MAP entre 65 e 75 mmHg.
|
Rigoroso controle da frequência cardíaca: esmolol em qualquer dose para manter a frequência cardíaca entre 95 e 80 bpm
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
frequência cardíaca
Prazo: durante um período de quatro horas
|
durante um período de quatro horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ecocardiografia
Prazo: durante um período de quatro horas
|
Fração de ejeção do VE (FEVE) e excursão sólida do plano anular tricúspide (TAPSE)
|
durante um período de quatro horas
|
|
elastância arterial estática
Prazo: durante um período de quatro horas
|
durante um período de quatro horas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
forma de onda de pressão arterial
Prazo: durante um período de quatro horas
|
pressões sistólica, diastólica e dicrótica
|
durante um período de quatro horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Infecções
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Sepse
- Arritmias Cardíacas
- Doença do Sistema de Condução Cardíaca
- Choque, Séptico
- Choque
- Taquicardia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antagonistas dos receptores beta-1 adrenérgicos
- Esmolol
Outros números de identificação do estudo
- 2309
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