Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekkokardiografiske og arterielle trykkbølgeformendringer etter reduksjon av hjertefrekvens med Esmolol hos pasienter med septisk sjokk

6. august 2015 oppdatert av: Andrea Morelli, University of Roma La Sapienza

Hjertefrekvensreduksjon med Esmolol er assosiert med forbedret arteriell elastanse hos pasienter med septisk sjokk. En prospektiv observasjonsstudie

Klinisk studie tyder på at betablokkere ved å redusere hjertefrekvensen sammen med en økning i slagvolum ikke påvirker hjertevolum negativt, noe som tillater en økonomisering av hjertearbeid og oksygenforbruk hos pasienter med septisk sjokk. Hvorvidt denne hemodynamiske profilen fører til en forbedring av myokardytelsen er fortsatt uklart. Målet med denne studien er derfor å belyse om en reduksjon i hjertefrekvens med esmolol er assosiert med en forbedring av hjerteeffektiviteten hos pasienter med septisk sjokk som forble takykardisk etter hemodynamisk optimalisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter 24-36 timer med initial hemodynamisk stabilisering, vil 44 pasienter med septisk sjokk med hjertefrekvens > 95 bpm og som trenger noradrenalin for å opprettholde gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) mellom 65 og 75 mmHg til tross for tilstrekkelig volumgjenoppliving, motta en kontinuerlig esmololinfusjon for å opprettholde hjertefrekvens mellom 94 og 80 bpm. Noradrenalin vil bli titrert for å oppnå en MAP mellom 65 og 75 mmHg. For å undersøke myokardytelse vil vi samtidig vurdere LV ejeksjonsfraksjon (LVEF), trikuspidal ringformet plan solid ekskursjon (TAPSE) ved ekkokardiografi, dP/dt MAX og hjertesykluseffektiviteten (CCE) begge estimert fra arteriell trykkbølgeform. Til slutt vil vi analysere endringer i statisk arteriell elastanse. Data vil innhentes ved baseline og etter fire timer når den forhåndsdefinerte hjertefrekvensterskelen er nådd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia, 00161
        • Department of Anesthesiology and Intensive care of the University of Rome La Sapienza

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med septisk sjokk med hjertefrekvens > 95 bpm og som krever noradrenalin for å opprettholde gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) mellom 65 og 75 mmHg etter minst 24 timer med hemodynamisk optimalisering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kriterier for septisk sjokk
  • tilstedeværelse av hjertefrekvens > 95 bpm.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • alder <18

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Takykardiske pasienter
Pasienter vil motta en kontinuerlig esmolol-infusjon for å opprettholde hjertefrekvensen mellom 94 og 80 slag/min. Noradrenalin vil bli titrert for å oppnå en MAP mellom 65 og 75 mmHg.
Legemiddel: esmolol
Streng pulskontroll: esmolol i alle doser for å opprettholde hjertefrekvensen mellom 95 og 80 bpm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
puls
Tidsramme: over en periode på fire timer
over en periode på fire timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ekkokardiografi
Tidsramme: over en periode på fire timer
LV ejeksjonsfraksjon (LVEF) og trikuspidal ringformet plan solid ekskursjon (TAPSE)
over en periode på fire timer
statisk arteriell elastanse
Tidsramme: over en periode på fire timer
over en periode på fire timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
arteriell trykkbølgeform
Tidsramme: over en periode på fire timer
systoliske, diastoliske og dikrotiske trykk
over en periode på fire timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2309

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere