Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Echokardiografické změny a změny tvaru vlny arteriálního tlaku po snížení srdeční frekvence pomocí esmololu u pacientů se septickým šokem

6. srpna 2015 aktualizováno: Andrea Morelli, University of Roma La Sapienza

Snížení srdeční frekvence pomocí esmololu je spojeno se zlepšenou arteriální elasticitou u pacientů se septickým šokem. Prospektivní observační studie

Klinická studie naznačuje, že beta-blokátory snížením srdeční frekvence spolu se zvýšením tepového objemu neovlivňují negativně srdeční výdej, což umožňuje úsporu srdeční práce a spotřeby kyslíku u pacientů se septickým šokem. Zda tento hemodynamický profil vede ke zlepšení výkonnosti myokardu, je stále nejasné. Cílem této studie je proto objasnit, zda snížení srdeční frekvence s esmololem souvisí se zlepšením srdeční účinnosti u pacientů se septickým šokem, kteří po hemodynamické optimalizaci zůstali tachykardiičtí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po 24–36 hodinách počáteční hemodynamické stabilizace dostane 44 pacientů se septickým šokem se srdeční frekvencí > 95 tepů/min a vyžadujících norepinefrin k udržení středního arteriálního tlaku (MAP) mezi 65 a 75 mmHg navzdory adekvátní objemové resuscitaci nepřetržitou infuzi esmololu k udržení srdeční frekvence mezi 94 a 80 tepy za minutu. Norepinefrin bude titrován tak, aby bylo dosaženo MAP mezi 65 a 75 mmHg. Abychom vyšetřili výkonnost myokardu, budeme současně hodnotit ejekční frakci LK (LVEF), trikuspidální anulární rovinnou pevnou exkurzi (TAPSE) pomocí echokardiografie, dP/dt MAX a účinnost srdečního cyklu (CCE), obojí odhadnuté z křivky arteriálního tlaku. Nakonec budeme analyzovat změny statické arteriální elastance. Data budou získána na začátku a po čtyřech hodinách po dosažení předem definovaného prahu srdeční frekvence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00161
        • Department of Anesthesiology and Intensive care of the University of Rome La Sapienza

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se septickým šokem se srdeční frekvencí > 95 tepů/min a vyžadující norepinefrin k udržení středního arteriálního tlaku (MAP) mezi 65 a 75 mmHg po alespoň 24 hodinách hemodynamické optimalizace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kritéria septického šoku
  • přítomnost srdeční frekvence > 95 tepů/min.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • věk < 18

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Tachykardičtí pacienti
Pacienti dostanou kontinuální infuzi esmololu k udržení srdeční frekvence mezi 94 a 80 tepy/min. Norepinefrin bude titrován tak, aby bylo dosaženo MAP mezi 65 a 75 mmHg.
Lék: esmolol
Přísná kontrola srdeční frekvence: esmolol v jakékoli dávce k udržení srdeční frekvence mezi 95 a 80 bpm

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: po dobu čtyř hodin
po dobu čtyř hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
echokardiografie
Časové okno: po dobu čtyř hodin
Ejekční frakce LV (LVEF) a exkurze v trikuspidální prstencové rovině (TAPSE)
po dobu čtyř hodin
statická arteriální elastance
Časové okno: po dobu čtyř hodin
po dobu čtyř hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tvar vlny arteriálního tlaku
Časové okno: po dobu čtyř hodin
systolický, diastolický a dikrotický tlak
po dobu čtyř hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Roma La Sapienza

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2309

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Klinické studie na esmolol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit