Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekkokardiografiske og arterielle trykbølgeformændringer efter reduktion af hjertefrekvens med Esmolol hos patienter med septisk chok

6. august 2015 opdateret af: Andrea Morelli, University of Roma La Sapienza

Hjertefrekvensreduktion med Esmolol er forbundet med forbedret arteriel elasticitet hos patienter med septisk shock. En prospektiv observationsundersøgelse

Klinisk undersøgelse tyder på, at betablokkere ved at sænke hjertefrekvensen sammen med en stigning i slagvolumen ikke påvirker hjertets output negativt, hvilket tillader en økonomisering af hjertearbejde og iltforbrug hos patienter med septisk shock. Hvorvidt denne hæmodynamiske profil fører til en forbedring af myokardieydelsen er stadig uklart. Formålet med nærværende undersøgelse er derfor at belyse, om en reduktion i hjertefrekvensen med esmolol er forbundet med en forbedring af hjerteeffektiviteten hos patienter med septisk shock, som forblev takykardiske efter hæmodynamisk optimering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter 24-36 timers initial hæmodynamisk stabilisering vil 44 patienter med septisk chok med hjertefrekvens > 95 slag/min, og som kræver noradrenalin for at opretholde middelarterietryk (MAP) mellem 65 og 75 mmHg trods tilstrækkelig volumen genoplivning, modtage en kontinuerlig esmolol-infusion for at opretholde puls mellem 94 og 80 bpm. Noradrenalin vil blive titreret for at opnå en MAP mellem 65 og 75 mmHg. For at undersøge myokardial ydeevne vil vi samtidigt vurdere LV ejektionsfraktion (LVEF), trikuspidal ringformet plane solid excursion (TAPSE) ved ekkokardiografi, dP/dt MAX og hjertecykluseffektiviteten (CCE), begge estimeret ud fra den arterielle trykbølgeform. Til sidst vil vi analysere ændringer i statisk arteriel elastance. Data vil blive indhentet ved baseline og efter fire timer, når den foruddefinerede hjertefrekvenstærskel er nået.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00161
        • Department of Anesthesiology and Intensive care of the University of Rome La Sapienza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med septisk shock med hjertefrekvens > 95 slag/min og kræver noradrenalin for at opretholde det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) mellem 65 og 75 mmHg efter mindst 24 timers hæmodynamisk optimering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kriterier for septisk chok
  • tilstedeværelse af hjertefrekvens > 95 bpm.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • alder <18

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Takykardipatienter
Patienterne vil modtage en kontinuerlig esmolol-infusion for at opretholde hjertefrekvensen mellem 94 og 80 slag/min. Noradrenalin vil blive titreret for at opnå en MAP mellem 65 og 75 mmHg.
Medicin: esmolol
Streng pulskontrol: esmolol i enhver dosis for at opretholde pulsen mellem 95 og 80 bpm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hjerterytme
Tidsramme: over en periode på fire timer
over en periode på fire timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ekkokardiografi
Tidsramme: over en periode på fire timer
LV ejektionsfraktion (LVEF) og trikuspidal ringformet plan solid excursion (TAPSE)
over en periode på fire timer
statisk arteriel elastance
Tidsramme: over en periode på fire timer
over en periode på fire timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
arteriel trykbølgeform
Tidsramme: over en periode på fire timer
systoliske, diastoliske og dikrotiske tryk
over en periode på fire timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2014

Først opslået (Skøn)

14. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2309

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med esmolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner