- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02188888
Ekokardiografiset ja valtimopaineen aaltomuodon muutokset esmololin sykkeen alentamisen jälkeen septisen shokin potilailla
torstai 6. elokuuta 2015 päivittänyt: Andrea Morelli, University of Roma La Sapienza
Sykkeen aleneminen esmololilla liittyy parantuneeseen valtimoiden joustavuuteen potilailla, joilla on septinen shokki. Tulevaisuuden havainnointitutkimus
Kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että beetasalpaajat hidastamalla sykettä ja lisäämällä aivohalvaustilavuutta eivät vaikuta negatiivisesti sydämen minuuttitilavuuteen, mikä mahdollistaa sydämen työn ja hapenkulutuksen säästämisen potilailla, joilla on septinen shokki.
Vieläkö on epäselvää, johtaako tämä hemodynaaminen profiili sydänlihaksen suorituskyvyn paranemiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi selvittää, liittyykö sydämen sykkeen hidastuminen esmololilla sydämen tehokkuuden paranemiseen potilailla, joilla on septinen sokki ja jotka pysyivät takykardiana hemodynaamisen optimoinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
24–36 tunnin hemodynaamisen alustavan stabiloinnin jälkeen 44 septistä sokkipotilasta, joiden sydämen syke on > 95 lyöntiä minuutissa ja jotka tarvitsevat norepinefriinin ylläpitämiseksi keskimääräisen valtimopaineen (MAP) välillä 65–75 mmHg riittävästä tilavuuselvytyksestä huolimatta, saavat jatkuvan esmololi-infuusion ylläpitämiseksi. syke välillä 94-80 bpm.
Norepinefriini titrataan niin, että MAP-arvo saavutetaan välillä 65-75 mmHg.
Sydänlihaksen suorituskyvyn tutkimiseksi arvioimme samanaikaisesti LVEF:n (LVEF), kolmiulotteisen rengasmaisen kiintoaineen ekskursion (TAPSE) kaikukardiografialla, dP/dt MAX:n ja sydämen syklin tehokkuuden (CCE) molemmat arvioituna valtimopaineaaltomuodosta.
Lopuksi analysoimme valtimon staattisen elastisuuden muutoksia.
Tiedot saadaan lähtötasolla ja neljän tunnin kuluttua, kun ennalta määritetty sykekynnys on saavutettu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00161
- Department of Anesthesiology and Intensive care of the University of Rome La Sapienza
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Septinen sokkipotilaat, joiden syke on > 95 lyöntiä minuutissa ja jotka tarvitsevat norepinefriinin pitämään keskimääräisen valtimopaineen (MAP) välillä 65–75 mmHg vähintään 24 tunnin hemodynaamisen optimoinnin jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- septisen shokin kriteerit
- syke > 95 bpm.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- ikä < 18
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Takykardiapotilaat
Potilaat saavat jatkuvan esmololi-infuusion sykkeen pitämiseksi 94-80 lyöntiä minuutissa.
Norepinefriini titrataan niin, että MAP-arvo saavutetaan välillä 65-75 mmHg.
|
Tiukka sykekontrolli: esmololia millä tahansa annoksella sykkeen pitämiseksi 95-80 lyöntiä minuutissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
syke
Aikaikkuna: neljän tunnin aikana
|
neljän tunnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaikukardiografia
Aikaikkuna: neljän tunnin aikana
|
LV ejektiofraktio (LVEF) ja kolmikulmainen rengastasoinen kiintoaineretki (TAPSE)
|
neljän tunnin aikana
|
|
staattinen valtimon elastisuus
Aikaikkuna: neljän tunnin aikana
|
neljän tunnin aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
valtimopaineen aaltomuoto
Aikaikkuna: neljän tunnin aikana
|
systolinen, diastolinen ja dikroottinen paine
|
neljän tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Infektiot
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Sepsis
- Rytmihäiriöt, sydän
- Sydämen johtamisjärjestelmän sairaus
- Shokki, septinen
- Shokki
- Takykardia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriantagonistit
- Esmolol
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2309
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .