Cambiamenti della forma d'onda della pressione ecocardiografica e arteriosa dopo la riduzione della frequenza cardiaca con esmololo nei pazienti con shock settico
6 agosto 2015 aggiornato da: Andrea Morelli, University of Roma La Sapienza
La riduzione della frequenza cardiaca con esmololo è associata a una migliore elastanza arteriosa nei pazienti con shock settico. Uno studio osservazionale prospettico
Studi clinici suggeriscono che i beta-bloccanti diminuendo la frequenza cardiaca insieme ad un aumento della gittata sistolica non influenzano negativamente la gittata cardiaca consentendo un'economizzazione del lavoro cardiaco e del consumo di ossigeno nei pazienti con shock settico.
Non è ancora chiaro se questo profilo emodinamico porti a un miglioramento delle prestazioni miocardiche.
L'obiettivo del presente studio è quindi chiarire se una riduzione della frequenza cardiaca con esmololo è associata a un miglioramento dell'efficienza cardiaca nei pazienti con shock settico che sono rimasti tachicardici dopo l'ottimizzazione emodinamica.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Dopo 24-36 ore di stabilizzazione emodinamica iniziale, 44 pazienti con shock settico con frequenza cardiaca > 95 bpm e che richiedono noradrenalina per mantenere la pressione arteriosa media (MAP) tra 65 e 75 mmHg nonostante un'adeguata rianimazione del volume, riceveranno un'infusione continua di esmololo per mantenere frequenza cardiaca tra 94 e 80 bpm.
La norepinefrina sarà titolata per ottenere una MAP tra 65 e 75 mmHg.
Per studiare le prestazioni del miocardio, valuteremo simultaneamente la frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LVEF), l'escursione solida del piano anulare tricuspidale (TAPSE) mediante ecocardiografia, il dP/dt MAX e l'efficienza del ciclo cardiaco (CCE) entrambi stimati dalla forma d'onda della pressione arteriosa.
Infine analizzeremo i cambiamenti nell'elastanza arteriosa statica.
I dati saranno ottenuti al basale e dopo quattro ore una volta raggiunta la soglia di frequenza cardiaca predefinita.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rome, Italia, 00161
- Department of Anesthesiology and Intensive care of the University of Rome La Sapienza
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con shock settico con frequenza cardiaca > 95 bpm e che necessitano di noradrenalina per mantenere la pressione arteriosa media (MAP) tra 65 e 75 mmHg dopo almeno 24 ore di ottimizzazione emodinamica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- criteri di shock settico
- presenza di frequenza cardiaca > 95 bpm.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- età < 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti tachicardici
I pazienti riceveranno un'infusione continua di esmololo per mantenere la frequenza cardiaca tra 94 e 80 bpm.
La norepinefrina sarà titolata per ottenere una MAP tra 65 e 75 mmHg.
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Controllo rigoroso della frequenza cardiaca: esmololo a qualsiasi dose per mantenere la frequenza cardiaca tra 95 e 80 bpm
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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frequenza cardiaca
Lasso di tempo: nell'arco di quattro ore
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nell'arco di quattro ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ecocardiografia
Lasso di tempo: nell'arco di quattro ore
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Frazione di eiezione LV (LVEF) ed escursione solida del piano anulare tricuspidale (TAPSE)
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nell'arco di quattro ore
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elastanza arteriosa statica
Lasso di tempo: nell'arco di quattro ore
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nell'arco di quattro ore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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forma d'onda della pressione arteriosa
Lasso di tempo: nell'arco di quattro ore
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pressione sistolica, diastolica e dicrotica
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nell'arco di quattro ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
14 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Infezioni
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Infiammazione
- Sepsi
- Aritmie, cardiache
- Malattia del sistema di conduzione cardiaca
- Shock, settico
- Shock
- Tachicardia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Beta-antagonisti adrenergici
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Antagonisti del recettore adrenergico beta-1
- Esmololo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2309
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