Modifications de la forme d'onde échocardiographique et de la pression artérielle après réduction de la fréquence cardiaque avec l'esmolol chez les patients en choc septique
6 août 2015 mis à jour par: Andrea Morelli, University of Roma La Sapienza
La réduction de la fréquence cardiaque avec l'esmolol est associée à une amélioration de l'élastance artérielle chez les patients en choc septique. Une étude observationnelle prospective
Une étude clinique suggère que les bêta-bloquants en diminuant la fréquence cardiaque avec une augmentation du volume d'éjection systolique n'affectent pas négativement le débit cardiaque permettant une économie du travail cardiaque et de la consommation d'oxygène chez les patients en choc septique.
On ne sait toujours pas si ce profil hémodynamique conduit à une amélioration des performances myocardiques.
L'objectif de la présente étude est donc d'élucider si une réduction de la fréquence cardiaque avec l'esmolol est associée à une amélioration de l'efficacité cardiaque chez les patients en choc septique qui sont restés tachycardiques après optimisation hémodynamique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après 24 à 36 heures de stabilisation hémodynamique initiale, 44 patients en choc septique avec une fréquence cardiaque > 95 bpm et nécessitant de la noradrénaline pour maintenir la pression artérielle moyenne (PAM) entre 65 et 75 mmHg malgré une réanimation volumique adéquate, recevront une perfusion continue d'esmolol pour maintenir fréquence cardiaque entre 94 et 80 bpm.
La noradrénaline sera titrée pour atteindre une PAM entre 65 et 75 mmHg.
Pour étudier les performances myocardiques, nous évaluerons simultanément la fraction d'éjection du VG (FEVG), l'excursion solide du plan annulaire tricuspidien (TAPSE) par échocardiographie, le dP/dt MAX et l'efficacité du cycle cardiaque (CCE) tous deux estimés à partir de la forme d'onde de la pression artérielle.
Enfin nous analyserons l'évolution de l'élastance artérielle statique.
Les données seront obtenues au départ et après quatre heures une fois atteint le seuil de fréquence cardiaque prédéfini.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Rome, Italie, 00161
- Department of Anesthesiology and Intensive care of the University of Rome La Sapienza
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients en choc septique avec une fréquence cardiaque > 95 bpm et nécessitant de la noradrénaline pour maintenir la pression artérielle moyenne (PAM) entre 65 et 75 mmHg après au moins 24 heures d'optimisation hémodynamique.
La description
Critère d'intégration:
- critères de choc septique
- présence de fréquence cardiaque > 95 bpm.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- âge < 18
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients tachycardiques
Les patients recevront une perfusion continue d'esmolol pour maintenir la fréquence cardiaque entre 94 et 80 bpm.
La noradrénaline sera titrée pour atteindre une PAM entre 65 et 75 mmHg.
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Contrôle strict de la fréquence cardiaque : esmolol à n'importe quelle dose pour maintenir la fréquence cardiaque entre 95 et 80 bpm
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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rythme cardiaque
Délai: sur une période de quatre heures
|
sur une période de quatre heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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échocardiographie
Délai: sur une période de quatre heures
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Fraction d'éjection du VG (FEVG) et excursion solide du plan annulaire tricuspidien (TAPSE)
|
sur une période de quatre heures
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|
élastance artérielle statique
Délai: sur une période de quatre heures
|
sur une période de quatre heures
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
forme d'onde de la pression artérielle
Délai: sur une période de quatre heures
|
pressions systolique, diastolique et dicrotique
|
sur une période de quatre heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2014
Première publication (Estimation)
14 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Infections
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- État septique
- Arythmies cardiaques
- Maladie du système de conduction cardiaque
- Choc, Septique
- Choc
- Tachycardie
- Effets physiologiques des médicaments
- Bêta-antagonistes adrénergiques
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Antagonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
- Esmolol
Autres numéros d'identification d'étude
- 2309
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