Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ekokardiografiska och arteriella tryckvågformsförändringar efter sänkning av hjärtfrekvensen med Esmolol hos patienter med septisk chock

6 augusti 2015 uppdaterad av: Andrea Morelli, University of Roma La Sapienza

Hjärtfrekvensminskning med Esmolol är associerad med förbättrad arteriell elastans hos patienter med septisk chock. En prospektiv observationsstudie

Klinisk studie tyder på att betablockerare genom att minska hjärtfrekvensen tillsammans med en ökning av slagvolymen inte påverkar hjärtminutvolymen negativt, vilket möjliggör en besparing av hjärtarbete och syreförbrukning hos patienter med septisk chock. Huruvida denna hemodynamiska profil leder till en förbättring av myokardprestanda är fortfarande oklart. Syftet med föreliggande studie är därför att klargöra om en minskning av hjärtfrekvensen med esmolol är associerad med en förbättring av hjärteffektiviteten hos patienter med septisk chock som förblev takykardi efter hemodynamisk optimering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter 24-36 timmars initial hemodynamisk stabilisering kommer 44 patienter med septisk chock med hjärtfrekvens > 95 slag per minut och som kräver noradrenalin för att bibehålla medelartärtrycket (MAP) mellan 65 och 75 mmHg trots adekvat volymupplivning, få en kontinuerlig esmololinfusion för att upprätthålla hjärtfrekvens mellan 94 och 80 slag/min. Noradrenalin kommer att titreras för att uppnå en MAP mellan 65 och 75 mmHg. För att undersöka myokardial prestanda kommer vi samtidigt att bedöma LV ejektionsfraktion (LVEF), trikuspidal ringformad plane solid excursion (TAPSE) genom ekokardiografi, dP/dt MAX och hjärtcykeleffektiviteten (CCE) båda uppskattade från den arteriella tryckvågformen. Slutligen kommer vi att analysera förändringar i statisk arteriell elastans. Data kommer att erhållas vid baslinjen och efter fyra timmar när den fördefinierade hjärtfrekvenströskeln har uppnåtts.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Rome, Italien, 00161
        • Department of Anesthesiology and Intensive care of the University of Rome La Sapienza

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med septisk chock med hjärtfrekvens > 95 slag per minut och som kräver noradrenalin för att upprätthålla medelartärtrycket (MAP) mellan 65 och 75 mmHg efter minst 24 timmars hemodynamisk optimering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kriterier för septisk chock
  • närvaro av hjärtfrekvens > 95 slag/min.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • ålder <18

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Takykardipatienter
Patienterna kommer att få en kontinuerlig esmololinfusion för att bibehålla hjärtfrekvensen mellan 94 och 80 slag/min. Noradrenalin kommer att titreras för att uppnå en MAP mellan 65 och 75 mmHg.
Läkemedel: esmolol
Strikt pulskontroll: esmolol i valfri dos för att bibehålla hjärtfrekvensen mellan 95 och 80 slag/min.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hjärtfrekvens
Tidsram: under en period av fyra timmar
under en period av fyra timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ekokardiografi
Tidsram: under en period av fyra timmar
LV ejektionsfraktion (LVEF) och trikuspidal ringformad plan solid excursion (TAPSE)
under en period av fyra timmar
statisk arteriell elastans
Tidsram: under en period av fyra timmar
under en period av fyra timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
arteriell tryckvågform
Tidsram: under en period av fyra timmar
systoliska, diastoliska och dikrotiska tryck
under en period av fyra timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2309

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Septisk chock

Kliniska prövningar på esmolol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera