健康な被験者におけるナイアゲンの 3 つの用量の薬物動態に関する研究 (14NBHC)

包含基準:

• 30～55歳の健康な男女
• BMI 18.5～29.9kg/m2
• 女性の場合、被験者は出産の可能性がない、または出産の可能性のある女性は、医学的に承認された避妊法を使用し、尿妊娠検査結果が陰性であることに同意する必要があります。
• 検査結果と病歴によって決定される健康
• -研究を通して現在の身体活動レベルを維持することに同意します
• -登録前の30日間および研究中は、ビタミンとセントジョンズワートを避けることに同意します
• -栄養酵母、ホエイプロテイン、エナジードリンク、乳製品、グレープフルーツ、グレープフルーツジュース、およびアルコールを登録の7日前および研究中に避けることに同意する
• -研究に参加するための自発的な書面によるインフォームドコンセントを与えている

除外基準:

• -妊娠中、授乳中、または試験中に妊娠を計画している女性。
• -無作為化前の7日以内および研究中の自然健康製品（NHP）/栄養補助食品の使用。
• -研究登録前の過去30日間のビタミンまたはセントジョンズワートの使用、
• -ニコチンアミドリボシドを含む自然健康製品の使用 無作為化前の7日以内および研究の過程で
• 栄養酵母、ホエイプロテイン、エナジードリンク、グレープフルーツとグレープフルーツジュース、乳製品、アルコールを研究前の7日間使用
• 喫煙者である被験者
• -血圧が140/90以上の被験者
• 血圧の薬の使用
• コレステロール低下薬の使用
• 代謝性疾患または慢性疾患
• -試験製品の投与から72時間以内の急性市販薬の使用
• -資格のある研究者によって決定された不安定な病状
• -臓器移植を受けた被験者、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）と診断された被験者などの免疫不全の個人
• スクリーニング時の臨床的に重大な異常検査結果（例： AST および/または ALT > 2 x ULN、および/またはビリルビン > 2 x ULN) は、Medical Investigator によって評価されます。
• -試験の過程で手術を計画した被験者
• -スクリーニングの5年以内に診断された癌の病歴または現在の診断（正常に治療された基底細胞癌を除く）。 -診断後5年以上完全に寛解しているがんの被験者は許容されます
• 血液/出血障害の病歴
• 過去2ヶ月の献血
• 過去6か月以内のアルコール乱用（1日あたり2杯以上の標準的なアルコール飲料）または薬物乱用
• -ランダム化前の30日以内の臨床研究試験への参加
• -サプリメント成分の研究、または研究中に提供された食品または飲料に対するアレルギーまたは過敏症
• 認知障害のある人および/またはインフォームドコンセントを与えることができない人。
• -治験責任医師の意見では、被験者の研究またはその措置を完了する能力に悪影響を与える可能性がある、または被験者に重大なリスクをもたらす可能性のあるその他の状態