Uno studio sulla farmacocinetica di tre dosaggi di niagen in soggetti sani (14NBHC)

Criterio di inclusione:

• Età maschio o femmina sana 30-55 anni
• IMC 18,5-29,9 kg/m2
• Se femmina, il soggetto non è in età fertile, OPPURE Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo di controllo delle nascite approvato dal punto di vista medico e avere un risultato negativo del test di gravidanza sulle urine.
• Sano come determinato dai risultati di laboratorio e dall'anamnesi
• Accetta di mantenere l'attuale livello di attività fisica durante lo studio
• Accetta di evitare vitamine e erba di San Giovanni per 30 giorni prima dell'arruolamento e durante lo studio
• Accetta di evitare lievito alimentare, proteine ​​del siero di latte, bevande energetiche, latticini, pompelmo e succo di pompelmo e alcol 7 giorni prima dell'iscrizione e durante lo studio
• Ha fornito il consenso volontario, scritto e informato a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

• Donne che sono incinte, che allattano o che stanno pianificando una gravidanza durante il corso della sperimentazione.
• Uso di prodotti naturali per la salute (NHP)/integratori dietetici entro 7 giorni prima della randomizzazione e durante il corso dello studio.
• Uso di vitamine o erba di San Giovanni negli ultimi 30 giorni prima dell'iscrizione allo studio,
• Uso di prodotti naturali per la salute contenenti riboside di nicotinammide entro 7 giorni prima della randomizzazione e durante il corso dello studio
• Uso di lievito alimentare, proteine ​​del siero di latte, bevande energetiche, pompelmo e succo di pompelmo, latticini, alcool per 7 giorni prima dello studio
• Soggetti fumatori
• Soggetti con pressione arteriosa ≥140/90
• Uso di farmaci per la pressione sanguigna
• Uso di farmaci per abbassare il colesterolo
• Malattie metaboliche o malattie croniche
• Uso acuto di farmaci da banco entro 72 ore dalla somministrazione del prodotto in esame
• Condizioni mediche instabili come determinate dall'investigatore qualificato
• Soggetti immunocompromessi come soggetti sottoposti a trapianto di organi o soggetti con diagnosi di virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
• Risultati di laboratorio anomali clinicamente significativi allo screening (ad es. AST e/o ALT > 2 x ULN e/o bilirubina > 2 x ULN) saranno valutati dallo sperimentatore medico
• - Soggetti che hanno pianificato un intervento chirurgico durante il corso della sperimentazione
• Storia o diagnosi attuale di qualsiasi cancro (ad eccezione del carcinoma basocellulare trattato con successo) diagnosticato meno di 5 anni prima dello screening. Sono accettabili i soggetti con tumore in remissione completa a più di 5 anni dalla diagnosi
• Storia di disturbi del sangue/emorragie
• Donazione di sangue negli ultimi 2 mesi
• Abuso di alcol (>2 bevande alcoliche standard al giorno) o abuso di droghe negli ultimi 6 mesi
• Partecipazione a uno studio di ricerca clinica entro 30 giorni prima della randomizzazione
• Allergia o sensibilità agli ingredienti degli integratori studiati o a qualsiasi alimento o bevanda forniti durante lo studio
• Individui con disabilità cognitiva e/o che non sono in grado di dare il consenso informato.
• Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, possa influire negativamente sulla capacità del soggetto di completare lo studio o le sue misure o che possa comportare un rischio significativo per il soggetto