Um estudo da farmacocinética de três dosagens de Niagen em indivíduos saudáveis (14NBHC)

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres saudáveis ​​de 30 a 55 anos
• IMC 18,5-29,9 kg/m2
• Se for do sexo feminino, o sujeito não tem potencial para engravidar, OU Mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar um método de controle de natalidade clinicamente aprovado e ter um resultado negativo no teste de gravidez na urina.
• Saudável conforme determinado por resultados laboratoriais e histórico médico
• Concorda em manter o nível atual de atividade física durante o estudo
• Concorda em evitar vitaminas e erva de São João por 30 dias antes da inscrição e durante o estudo
• Concorda em evitar levedura nutricional, proteínas de soro de leite, bebidas energéticas, laticínios, toranja e suco de toranja e álcool 7 dias antes da inscrição e durante o estudo
• Deu consentimento voluntário, por escrito e informado para participar do estudo

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o estudo.
• Uso de produtos naturais para a saúde (NHPs)/suplementos dietéticos dentro de 7 dias antes da randomização e durante o curso do estudo.
• Uso de vitaminas ou Erva de São João nos últimos 30 dias antes da inscrição no estudo,
• Uso de produtos naturais para a saúde contendo ribosídeo de nicotinamida nos 7 dias anteriores à randomização e durante o estudo
• Uso de levedura nutricional, proteínas de soro de leite, bebidas energéticas, toranja e suco de toranja, laticínios, álcool por 7 dias antes do estudo
• Sujeitos que são fumantes
• Indivíduos com pressão arterial ≥140/90
• Uso de medicamentos para pressão arterial
• Uso de medicamentos para baixar o colesterol
• Doenças metabólicas ou doenças crônicas
• Uso de medicação aguda de venda livre dentro de 72 horas após a dosagem do produto de teste
• Condições médicas instáveis ​​conforme determinado pelo Investigador Qualificado
• Indivíduos imunocomprometidos, como indivíduos que foram submetidos a transplante de órgãos ou indivíduos diagnosticados com o vírus da imunodeficiência humana (HIV)
• Resultados laboratoriais anormais clinicamente significativos na triagem (por exemplo, AST e/ou ALT > 2 x LSN e/ou bilirrubina > 2 x LSN) serão avaliados pelo investigador médico
• Indivíduos que planejaram cirurgia durante o estudo
• Histórico ou diagnóstico atual de qualquer câncer (exceto carcinoma basocelular tratado com sucesso) diagnosticado menos de 5 anos antes da triagem. Indivíduos com câncer em remissão completa mais de 5 anos após o diagnóstico são aceitáveis
• Histórico de distúrbios sanguíneos/hemorrágicos
• Doação de sangue nos últimos 2 meses
• Abuso de álcool (> 2 bebidas alcoólicas padrão por dia) ou abuso de drogas nos últimos 6 meses
• Participação em um estudo de pesquisa clínica dentro de 30 dias antes da randomização
• Alergia ou sensibilidade aos ingredientes do suplemento do estudo ou a qualquer alimento ou bebida fornecida durante o estudo
• Indivíduos com deficiência cognitiva e/ou incapazes de dar consentimento informado.
• Qualquer outra condição que, na opinião do Investigador, possa afetar adversamente a capacidade do sujeito de concluir o estudo ou suas medidas ou que possa representar um risco significativo para o sujeito