건강한 피험자에서 Niagen의 3가지 용량의 약동학 연구 (14NBHC)

포함 기준:

• 건강한 남성 또는 여성 30-55세
• BMI 18.5-29.9kg/m2
• 여성인 경우 피험자가 가임기가 아니거나 가임기 여성은 의학적으로 승인된 산아제한 방법을 사용하는 데 동의하고 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다.
• 실험실 결과 및 병력에 의해 결정된 건강
• 연구 기간 동안 현재 수준의 신체 활동을 유지하는 데 동의합니다.
• 등록 전 30일 동안 및 연구 기간 동안 비타민과 St. John's Wort를 피하는 데 동의합니다.
• 등록 7일 전과 연구 기간 동안 영양 효모, 유청 단백질, 에너지 음료, 유제품, 자몽 및 자몽 주스 및 알코올을 피하는 데 동의합니다.
• 연구 참여에 대한 자발적인 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

• 임상시험 기간 동안 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성.
• 무작위 배정 전 7일 이내 및 연구 과정 동안 자연 건강 제품(NHP)/식이 보조제의 사용.
• 연구 등록 전 마지막 30일 동안 비타민 또는 St. John's Wort 사용,
• 무작위 배정 전 7일 이내 및 연구 과정 동안 니코틴아미드 리보사이드를 함유한 자연 건강 제품의 사용
• 연구 전 7일 동안 영양 효모, 유청 단백질, 에너지 드링크, 자몽 및 자몽 주스, 유제품, 알코올 사용
• 흡연자인 피험자
• 혈압이 140/90 이상인 피험자
• 혈압약의 사용
• 콜레스테롤 저하 약물 사용
• 대사질환 또는 만성질환
• 테스트 제품 투여 후 72시간 이내에 처방전 없이 구입할 수 있는 급성 약물 사용
• 자격을 갖춘 조사관이 결정한 불안정한 의학적 상태
• 장기 이식을 받은 피험자 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 진단을 받은 피험자와 같이 면역이 약화된 개인
• 스크리닝 시 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 결과(예: AST 및/또는 ALT > 2 x ULN 및/또는 빌리루빈 > 2 x ULN) 의료 조사관이 평가합니다.
• 임상시험 기간 동안 수술을 계획한 피험자
• 스크리닝 전 5년 이내에 진단된 모든 암(성공적으로 치료된 기저 세포 암종 제외)의 병력 또는 현재 진단. 진단 후 5년 이상 경과한 완전관해 상태의 암을 가진 피험자는 허용됩니다.
• 혈액/출혈 장애의 병력
• 최근 2개월간 헌혈
• 지난 6개월 이내에 알코올 남용(하루 표준 알코올 음료 2잔 이상) 또는 약물 남용
• 무작위 배정 전 30일 이내에 임상 연구 시험에 참여
• 연구 보조제 성분 또는 연구 중에 제공된 음식이나 음료에 대한 알레르기 또는 민감성
• 인지 장애가 있거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 개인.
• 연구자의 의견으로는 피험자의 연구 완료 능력 또는 그 조치에 부정적인 영향을 미칠 수 있거나 피험자에게 중대한 위험을 초래할 수 있는 기타 모든 상태