Studie farmakokinetiky tří dávek Niagenu u zdravých subjektů (14NBHC)

Kritéria pro zařazení:

• Zdravý muž nebo žena ve věku 30-55 let
• BMI 18,5-29,9 kg/m2
• Pokud žena, subjekt není v plodném věku, NEBO Ženy ve fertilním věku musí souhlasit s používáním lékařsky schválené metody antikoncepce a mít negativní výsledek těhotenského testu z moči.
• Zdravý podle laboratorních výsledků a anamnézy
• Souhlasí se zachováním aktuální úrovně fyzické aktivity po celou dobu studia
• Souhlasí s tím, že se 30 dní před zařazením do studie a během studie vyvaruje vitamínů a třezalky tečkované
• Souhlasí s tím, že se 7 dní před zápisem a během studie vyvaruje nutričním kvasinkám, syrovátkovým proteinům, energetickým nápojům, mléčným výrobkům, grapefruitu a grapefruitové šťávě a alkoholu
• Poskytl dobrovolný písemný informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

• Ženy, které jsou těhotné, kojí nebo plánují otěhotnět v průběhu studie.
• Použití přírodních zdravotních produktů (NHP)/potravinových doplňků během 7 dnů před randomizací a v průběhu studie.
• užívání vitamínů nebo třezalky tečkované v posledních 30 dnech před zápisem do studie,
• Použití přírodních zdravotních produktů obsahujících nikotinamid ribosid během 7 dnů před randomizací a v průběhu studie
• Užívání nutričních kvasnic, syrovátkových proteinů, energetických nápojů, grapefruitu a grapefruitové šťávy, mléčných výrobků, alkoholu po dobu 7 dnů před studií
• Subjekty, které jsou kuřáky
• Subjekty s krevním tlakem ≥140/90
• Užívání léků na krevní tlak
• Užívání léků snižujících hladinu cholesterolu
• Metabolická onemocnění nebo chronická onemocnění
• Použití akutního volně prodejného léku do 72 hodin od dávkování testovaného produktu
• Nestabilní zdravotní stav podle zjištění kvalifikovaného zkoušejícího
• Imunokompromitovaní jedinci, jako jsou jedinci, kteří podstoupili transplantaci orgánů nebo jedinci s diagnózou viru lidské imunodeficience (HIV)
• Klinicky významné abnormální laboratorní výsledky při screeningu (např. AST a/nebo ALT > 2 x ULN a/nebo bilirubin > 2 x ULN) bude posouzen lékařským zkoušejícím
• Subjekty, které v průběhu studie plánovaly operaci
• Anamnéza nebo současná diagnóza jakéhokoli karcinomu (kromě úspěšně léčeného bazaliomu) diagnostikovaného méně než 5 let před screeningem. Subjekty s rakovinou v plné remisi více než 5 let po diagnóze jsou přijatelné
• Poruchy krve/krvácení v anamnéze
• Darování krve v posledních 2 měsících
• Zneužívání alkoholu (>2 standardní alkoholické nápoje denně) nebo zneužívání drog během posledních 6 měsíců
• Účast na klinickém výzkumu během 30 dnů před randomizací
• Alergie nebo citlivost na složky studijního doplňku nebo na jakékoli jídlo nebo nápoj podávaný během studie
• Jedinci s kognitivní poruchou a/nebo kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas.
• Jakýkoli jiný stav, který podle názoru zkoušejícího může nepříznivě ovlivnit schopnost subjektu dokončit studii nebo její opatření nebo který může pro subjekt představovat významné riziko.