En studie av farmakokinetikken til tre doser Niagen hos friske personer (14NBHC)

Inklusjonskriterier:

• Frisk Mann eller kvinne i alderen 30-55 år
• BMI 18,5-29,9 kg/m2
• Hvis kvinnen ikke er i fertil alder, ELLER kvinner i fertil alder må godta å bruke en medisinsk godkjent prevensjonsmetode og ha et negativt resultat på uringraviditetstesten.
• Frisk som bestemt av laboratorieresultater og medisinsk historie
• Godtar å opprettholde gjeldende fysisk aktivitetsnivå gjennom hele studiet
• Godtar å unngå vitaminer og johannesurt i 30 dager før påmelding og under studiet
• Godtar å unngå næringsgjær, myseproteiner, energidrikker, meieriprodukter, grapefrukt og grapefruktjuice og alkohol 7 dager før påmelding og under studiet
• Har gitt frivillig, skriftlig, informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av forsøket.
• Bruk av naturlige helseprodukter (NHP)/kosttilskudd innen 7 dager før randomisering og i løpet av studien.
• Bruk av vitaminer eller johannesurt de siste 30 dagene før studieopptaket,
• Bruk av naturlige helseprodukter som inneholder nikotinamid ribosid innen 7 dager før randomisering og i løpet av studien
• Bruk av næringsgjær, myseproteiner, energidrikker, grapefrukt og grapefruktjuice, meieriprodukter, alkohol i 7 dager før studien
• Forsøkspersoner som er røykere
• Personer med blodtrykk ≥140/90
• Bruk av blodtrykksmedisiner
• Bruk av kolesterolsenkende medisiner
• Metabolske sykdommer eller kroniske sykdommer
• Bruk av akutt reseptfri medisin innen 72 timer etter testproduktdosering
• Ustabile medisinske tilstander som bestemt av den kvalifiserte etterforskeren
• Immunkompromitterte individer som individer som har gjennomgått organtransplantasjon eller individer diagnostisert med humant immunsviktvirus (HIV)
• Klinisk signifikante unormale laboratorieresultater ved screening (f.eks. ASAT og/eller ALAT > 2 x ULN, og/eller bilirubin > 2 x ULN) vil bli vurdert av medisinsk etterforsker
• Forsøkspersoner som har planlagt operasjon i løpet av forsøket
• Anamnese med eller nåværende diagnose av kreft (bortsett fra vellykket behandlet basalcellekarsinom) diagnostisert mindre enn 5 år før screening. Personer med kreft i full remisjon mer enn 5 år etter diagnosen er akseptable
• Anamnese med blod/blødningsforstyrrelser
• Bloddonasjon de siste 2 månedene
• Alkoholmisbruk (>2 standard alkoholholdige drikker per dag) eller narkotikamisbruk i løpet av de siste 6 månedene
• Deltakelse i en klinisk forskningsstudie innen 30 dager før randomisering
• Allergi eller følsomhet overfor ingrediensene i studietilskudd eller til mat eller drikke som er gitt under studien
• Personer som er kognitivt svekket og/eller som ikke er i stand til å gi informert samtykke.
• Enhver annen tilstand som etter etterforskerens mening kan ha en negativ innvirkning på forsøkspersonens evne til å fullføre studien eller dens tiltak eller som kan utgjøre betydelig risiko for forsøkspersonen