Изучение фармакокинетики трех доз ниагена у здоровых субъектов (14NBHC)

Критерии включения:

• Здоровый мужчина или женщина в возрасте 30-55 лет
• ИМТ 18,5-29,9 кг/м2
• Если субъект женского пола не имеет детородного потенциала, ИЛИ женщины детородного возраста должны согласиться использовать одобренный с медицинской точки зрения метод контроля над рождаемостью и иметь отрицательный результат теста мочи на беременность.
• Здоров, по результатам лабораторных исследований и истории болезни
• Соглашается поддерживать текущий уровень физической активности на протяжении всего исследования
• Соглашается избегать приема витаминов и зверобоя в течение 30 дней до зачисления и во время исследования.
• Соглашается избегать пищевых дрожжей, сывороточных белков, энергетических напитков, молочных продуктов, грейпфрута и грейпфрутового сока и алкоголя за 7 дней до зачисления и во время обучения.
• Дал добровольное письменное информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

• Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть в ходе исследования.
• Использование натуральных продуктов для здоровья (NHP)/пищевых добавок в течение 7 дней до рандомизации и в ходе исследования.
• Использование витаминов или зверобоя за последние 30 дней до включения в исследование,
• Использование натуральных продуктов для здоровья, содержащих никотинамидрибозид, в течение 7 дней до рандомизации и в ходе исследования.
• Употребление пищевых дрожжей, сывороточных протеинов, энергетических напитков, грейпфрута и грейпфрутового сока, молочных продуктов, алкоголя за 7 дней до исследования
• Субъекты, которые курят
• Субъекты с артериальным давлением ≥140/90
• Использование лекарств от артериального давления
• Применение препаратов для снижения уровня холестерина
• Метаболические заболевания или хронические заболевания
• Использование острых безрецептурных препаратов в течение 72 часов после приема тестируемого продукта.
• Нестабильные медицинские условия, установленные квалифицированным исследователем
• Лица с ослабленным иммунитетом, такие как субъекты, перенесшие трансплантацию органов, или субъекты, у которых диагностирован вирус иммунодефицита человека (ВИЧ)
• Клинически значимые аномальные лабораторные результаты при скрининге (например, АСТ и/или АЛТ > 2 х ВГН и/или билирубин > 2 х ВГН) будет оцениваться медицинским исследователем.
• Субъекты, которые запланировали операцию в ходе исследования
• История или текущий диагноз любого рака (за исключением успешно вылеченного базально-клеточного рака), диагностированного менее чем за 5 лет до скрининга. Субъекты с раком в полной ремиссии более 5 лет после постановки диагноза приемлемы.
• История болезни крови/кровотечения
• Сдача крови за последние 2 месяца
• Злоупотребление алкоголем (> 2 стандартных порций алкоголя в день) или злоупотребление наркотиками в течение последних 6 месяцев
• Участие в клиническом исследовании в течение 30 дней до рандомизации
• Аллергия или чувствительность к ингредиентам изучаемой добавки или к любой пище или напитку, предоставленным во время исследования.
• Лица с когнитивными нарушениями и/или неспособные дать информированное согласие.
• Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, может неблагоприятно повлиять на способность субъекта завершить исследование или его меры или может представлять значительный риск для субъекта.