Un estudio de la farmacocinética de tres dosis de Niagen en sujetos sanos (14NBHC)

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer sanos de 30 a 55 años
• IMC 18,5-29,9 kg/m2
• Si es mujer, el sujeto no está en edad fértil, O Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo médicamente aprobado y tener un resultado negativo en la prueba de embarazo en orina.
• Saludable según lo determinado por los resultados de laboratorio y el historial médico
• Está de acuerdo en mantener el nivel actual de actividad física durante todo el estudio.
• Acepta evitar las vitaminas y la hierba de San Juan durante los 30 días anteriores a la inscripción y durante el estudio.
• Acepta evitar la levadura nutricional, las proteínas de suero, las bebidas energéticas, los productos lácteos, la toronja y el jugo de toronja y el alcohol 7 días antes de la inscripción y durante el estudio.
• Ha dado su consentimiento voluntario, por escrito e informado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

• Mujeres que están embarazadas, amamantando o planeando quedar embarazadas durante el transcurso del ensayo.
• Uso de productos naturales para la salud (NHP)/suplementos dietéticos dentro de los 7 días anteriores a la aleatorización y durante el curso del estudio.
• Uso de vitaminas o hierba de San Juan en los últimos 30 días antes de la inscripción en el estudio,
• Uso de productos naturales para la salud que contienen ribósido de nicotinamida en los 7 días anteriores a la aleatorización y durante el curso del estudio
• Uso de levadura nutricional, proteínas de suero, bebidas energéticas, toronja y jugo de toronja, productos lácteos, alcohol durante los 7 días previos al estudio
• Sujetos que son fumadores
• Sujetos con presión arterial ≥140/90
• Uso de medicamentos para la presión arterial.
• Uso de medicamentos para reducir el colesterol.
• Enfermedades metabólicas o enfermedades crónicas
• Uso de medicamentos agudos de venta libre dentro de las 72 horas posteriores a la dosificación del producto de prueba
• Condiciones médicas inestables según lo determinado por el investigador calificado
• Individuos inmunocomprometidos, como sujetos que se han sometido a un trasplante de órganos o sujetos diagnosticados con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
• Resultados de laboratorio anormales clínicamente significativos en la selección (p. AST y/o ALT > 2 x ULN, y/o bilirrubina > 2 x ULN) serán evaluados por el investigador médico
• Sujetos que han planificado una cirugía durante el transcurso del ensayo.
• Antecedentes o diagnóstico actual de cualquier tipo de cáncer (excepto el carcinoma de células basales tratado con éxito) diagnosticado menos de 5 años antes de la selección. Se aceptan sujetos con cáncer en remisión completa más de 5 años después del diagnóstico.
• Antecedentes de trastornos de la sangre/sangrado
• Donación de sangre en los últimos 2 meses
• Abuso de alcohol (>2 bebidas alcohólicas estándar por día) o abuso de drogas en los últimos 6 meses
• Participación en un ensayo de investigación clínica dentro de los 30 días anteriores a la aleatorización
• Alergia o sensibilidad a los ingredientes del suplemento del estudio o a cualquier alimento o bebida proporcionada durante el estudio
• Personas con deterioro cognitivo y/o que no pueden dar su consentimiento informado.
• Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, pueda afectar negativamente la capacidad del sujeto para completar el estudio o sus medidas, o que pueda representar un riesgo significativo para el sujeto.