Een studie van de farmacokinetiek van drie doseringen van Niagen bij gezonde proefpersonen (14NBHC)

Inclusiecriteria:

• Gezond Mannelijke of vrouwelijke leeftijd 30-55 jaar
• BMI 18,5-29,9 kg/m2
• Als vrouw, onderwerp is niet in de vruchtbare leeftijd, OF Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen een medisch goedgekeurde anticonceptiemethode te gebruiken en een negatief urinezwangerschapstestresultaat hebben.
• Gezond zoals bepaald door laboratoriumresultaten en medische geschiedenis
• Stemt ermee in het huidige niveau van fysieke activiteit gedurende het onderzoek te behouden
• Stemt ermee in om vitamines en sint-janskruid te vermijden gedurende 30 dagen voorafgaand aan inschrijving en tijdens het onderzoek
• Stemt ermee in om voedingsgist, wei-eiwitten, energiedranken, zuivelproducten, grapefruit en grapefruitsap en alcohol te vermijden 7 dagen voorafgaand aan de inschrijving en tijdens de studie
• Heeft vrijwillige, schriftelijke, geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden in de loop van het onderzoek.
• Gebruik van natuurlijke gezondheidsproducten (NHP's)/voedingssupplementen binnen 7 dagen voorafgaand aan randomisatie en tijdens de loop van het onderzoek.
• Gebruik van vitamines of sint-janskruid in de laatste 30 dagen vóór de studie-inschrijving,
• Gebruik van natuurlijke gezondheidsproducten die Nicotinamide-riboside bevatten binnen 7 dagen voorafgaand aan randomisatie en tijdens het verloop van het onderzoek
• Gebruik van voedingsgist, wei-eiwitten, energiedrankjes, pompelmoes en pompelmoessap, zuivelproducten, alcohol gedurende 7 dagen voorafgaand aan het onderzoek
• Onderwerpen die roken
• Proefpersonen met een bloeddruk ≥140/90
• Gebruik van bloeddrukmedicatie
• Gebruik van cholesterolverlagende medicijnen
• Stofwisselingsziekten of chronische ziekten
• Gebruik van acute vrij verkrijgbare medicatie binnen 72 uur na dosering van het testproduct
• Onstabiele medische toestand zoals vastgesteld door de bevoegde onderzoeker
• Immuungecompromitteerde personen, zoals personen die een orgaantransplantatie hebben ondergaan of personen met de diagnose humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
• Klinisch significante afwijkende laboratoriumuitslagen bij screening (bijv. ASAT en/of ALAT > 2 x ULN, en/of bilirubine > 2 x ULN) wordt beoordeeld door de medisch onderzoeker
• Proefpersonen die een operatie hebben gepland in de loop van het onderzoek
• Geschiedenis van of huidige diagnose van kanker (behalve succesvol behandeld basaalcelcarcinoom) gediagnosticeerd minder dan 5 jaar voorafgaand aan screening. Proefpersonen met kanker in volledige remissie meer dan 5 jaar na de diagnose zijn acceptabel
• Geschiedenis van bloed- / bloedingsstoornissen
• Bloeddonatie in de afgelopen 2 maanden
• Alcoholmisbruik (>2 standaard alcoholische dranken per dag) of drugsmisbruik in de afgelopen 6 maanden
• Deelname aan een klinisch onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan randomisatie
• Allergie of gevoeligheid voor ingrediënten van studiesupplementen of voor eten of drinken dat tijdens de studie wordt verstrekt
• Personen die cognitief gehandicapt zijn en/of niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven.
• Elke andere aandoening die naar de mening van de onderzoeker een negatieve invloed kan hebben op het vermogen van de proefpersoon om het onderzoek of de maatregelen te voltooien of die een aanzienlijk risico voor de proefpersoon kan vormen