脳腫瘍切除中のALA誘導PpIX蛍光
2026年7月28日 更新者：David W. Roberts
脳腫瘍切除中のALA誘導PpIX蛍光の定量化
患者の脳から腫瘍を除去することは困難です。なぜなら、脳腫瘍には、患者の外科医が見つけやすい境界がないことが非常に多いからです。
多くの場合、外科医は腫瘍の始まりと終わりを正確に知ることができません。
外科医は通常、手術前に患者の脳を撮影した MRI 画像を見て、患者の腫瘍の大部分を切除することができます。
しかし、外科医は、腫瘍全体が除去されたかどうかを判断する良い方法を持っていません.
腫瘍を残しておくと、腫瘍が再び成長して生存の可能性が低下する可能性があるため、腫瘍全体を除去することは非常に重要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
540
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -推定される初回の低悪性度または高悪性度神経膠腫、または再発性神経膠腫、または転移、または髄膜腫の術前診断
- -術前の画像検査に基づいて、開頭頭蓋切除に適していると判断された腫瘍。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる患者またはLAR。
- 関連する深刻な精神疾患はありません。
- 年齢 > 21 歳。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- -皮膚の光過敏症、ポルフィリン症、ポルフィリンに対する過敏症、光皮膚症、剥脱性皮膚炎の病歴。
- -過去12か月以内の肝疾患の病歴。
- 手術前30日以内に実施された臨床検査で、正常限界の2.5倍を超える肝機能レベルの上昇。
- -研究に関連する光過敏症の予防措置を順守できない。
- -手術前30日以内に180umol / Lを超える血漿クレアチニン
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験的: 5-アミノレブリン酸
手術の3時間前に20mg/kg
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PpIX濃度の術中測定値と共同登録された組織病理学との比較
時間枠：最初の手術日から最長5年間
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術中の測定値を、術中の生検サンプリングから得られた組織病理学と比較することにより、特定の PpIX 濃度の腫瘍分布の確率を推定する
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最初の手術日から最長5年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David W. Roberts, MD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月1日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2014年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月14日
最初の投稿 (推定)
2014年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月28日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。