Fluorescência PpIX induzida por ALA durante ressecção de tumor cerebral
28 de julho de 2026 atualizado por: David W. Roberts
Quantificação da Fluorescência PpIX induzida por ALA Durante a Ressecção de Tumores Cerebrais
A remoção de um tumor do cérebro de um paciente é difícil porque, muitas vezes, os tumores cerebrais não têm limites fáceis de serem encontrados pelo cirurgião do paciente.
Em muitos casos, o cirurgião não consegue dizer exatamente onde o tumor começa ou termina.
O cirurgião geralmente pode remover a maior parte do tumor do paciente observando as imagens de ressonância magnética que foram tiradas do cérebro do paciente antes da cirurgia.
No entanto, o cirurgião não tem uma boa maneira de dizer se todo o tumor foi removido ou não.
A remoção de todo o tumor é muito importante porque deixar o tumor para trás pode permitir que ele volte a crescer, o que pode diminuir as chances de sobrevivência.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
540
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico pré-operatório de glioma presumido de baixo ou alto grau pela primeira vez, ou glioma recorrente, ou metástase, ou meningioma
- Tumor considerado adequado para ressecção craniana aberta com base em estudos de imagem pré-operatórios.
- Paciente ou LAR capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
- Sem doenças psiquiátricas graves associadas.
- Idade > 21 anos.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou mulheres que estão amamentando
- História de fotossensibilidade cutânea, porfiria, hipersensibilidade às porfirinas, fotodermatose, dermatite esfoliativa.
- História de doença hepática nos últimos 12 meses.
- Níveis elevados de função hepática acima de 2,5 vezes o limite normal de exames laboratoriais realizados até 30 dias antes da cirurgia.
- Incapacidade de cumprir as precauções de fotossensibilidade associadas ao estudo.
- Creatinina plasmática acima de 180umol/L 30 dias antes da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: ácido 5-aminolevulínico
20mg/kg 3 horas antes da cirurgia
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação das medições intraoperatórias da concentração de PpIX com a histopatologia co-registrada
Prazo: Até cinco anos a partir da data da primeira cirurgia
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Estimar a probabilidade de distribuição do tumor para uma determinada concentração de PpIX, comparando as medições intraoperatórias com a histopatologia co-registrada obtida da amostragem da biópsia durante o procedimento
|
Até cinco anos a partir da data da primeira cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David W. Roberts, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimado)
16 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Glioma
- Neoplasias Cerebrais
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Produtos químicos orgânicos
- Ácidos carboxílicos
- Aminoácidos
- Ácidos ceto
- Ácidos levulínicos
- Ácido Aminolevulínico
Outros números de identificação do estudo
- DMS 13066
- R01NS052274-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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